歐盟

具體類型因國家而異。

管制機構

• 歐洲委員會（EC）

法規

• 根據歐盟指令規定，CE標誌*是一項強制性驗證標誌。
• 具有DoC即可，但還是建議通過驗證認可以達到市場行銷的目的
  需要進行產品安全測試。
• 符合歐洲EN標準。
  
  *CE標誌不是驗證、許可或品質標誌，而是製造商針對產品符合相關指令基本要求的一種聲明。多數歐盟指令規定需在相應產品上加貼CE。

管制機構

• 歐洲委員會（EC）

法規

能效

• 能源相關產品（ErP）指令取代了《耗能產品生態設計指令》（EuP指令），從而將產品範圍由耗能產品（EuP）擴大至所有耗能相關產品（ErP）。
• 歐盟委員會仍在稽核其有效性。CE標誌適用於現行法規產品類別。

關於在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令（RoHS）和關於報廢電子電氣設備指令（WEEE）

• RoHS是一項CE標誌指令。雖然WEEE不是CE標誌指令，但產品必須符合RoHS和相對適用的WEEE指令。
• 製造商必須在目標國家完成合格性註冊。

管制機構

• 歐洲委員會（EC）

法規

• CE標誌下的電信和無線電指令。.
• 具有DoC即可，但還是建議透過驗證認可以達到市場行銷的目的。在沒有統一標準的情況下，製造商有必要與指定機構接洽*。

*指定機構是經歐盟成員國認可，作為獨立測試實驗室，驗證產品是否符合相關指令要求的組織。指定機構必須具備必要的資質以滿足指令當中規定的測試要求。

指導文件

CE標誌申請流程

• 確定適用於產品的指令。如果多項指令要求適用，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出之要求。
• 確定符合相應指令（單項或多項）要求的產品範圍。
• 根據適用於自身產品的指令，選擇合格評估程序*。
• 選擇適用的產品標準和測試方法。如果指令要求產品測試需由協力廠商執行，則應選擇一個獨立實驗室。
• 編寫適合自身產品的技術文件。技術文件包含驗證測試工作適當進行，產品符合適用標準；具體取決於產品。
• 編制一份製造商自我聲明，表明產品滿足適用指令要求，並附製造商的有效簽名。
• 在產品上加貼CE標誌。CE標誌設有明細的粘貼要求。
  
  *最低風險的產品合格評估程序為DoC；但是風險較高的產品必須接受指定機構的測試、稽核以及附加驗證。

適用產品類別

需要加貼CE標誌的產品類別如下：

• 索道設備
• 電子產品
• 燃氣裝置
• 醫療器材
• 通訊設備
• 玩具

點擊這裡，獲得產品類別的完整清單。

必須滿足ErP指令中法規的產品類別包括：

• 電子消費品（電視）
• 電動機
• 外部電
• 家用製冷設備
• 非定向家用照明燈
• 簡易機上盒
• 待機和關機模式下的電流損耗
• 第三產業照明設備

如欲確定具體產品是否需要滿足上述法規，請與我們聯繫。

為什麼選擇TÜV SÜD？

TÜV SÜD具備資深經驗和專業實力，能夠協助製造商獲得符合歐盟*（和個別國家）要求的必要驗證許可。TÜV SÜD及其附屬機構作為指定機構，掌握專業知識與技能，能夠在眾多指令範圍內進行產品測試工作。

TÜV SÜD能夠提供：

• 符合CE標誌要求的專家意見。
• 測試報告，為技術文件資料提供輔助支援。
• CE標誌。
• 安規、EMC、能效、RoHS & WEEE以及適用標準方面的驗證。

*歐盟指令是製造商為確保產品進入歐盟市場而必須滿足的最低要求。但是，個別國家要求也適用。

**除了CE標誌（貿易合格象徵）以外，TÜV SÜD標誌也是符合歐洲（EN）標準的一種證明。