非主動醫療器材測試

Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product

Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product

什麼是非主動醫療器材檢測?

非主動醫療器材必須按照最高標準進行檢測,確保這些設備不會造成任何意外危害且符合預期用途。非主動醫療器材檢測涉及到產品中的化學殘留、析出物和其它潛在危害因素分析。專業的技術人員會對您的非主動醫療器材進行一系列的檢測,確保使用安全。

為什麼進行非主動醫療器材檢測很重要?

非主動醫療器材檢測是產品開發生命週期中的一個重要部分。其有助於:

  • 提供獨立的分析並揭示設計缺陷
  • 讓購買者和監管者對產品安全放心
  • 確定產品適合上市銷售
  • 提供公司已經進行盡職調查的證據
  • 降低捲入高昂的民事訴訟的風險

TÜV SÜD是全球知名的非主動醫療器材檢測機構

TÜV SÜD擁有長期的非主動醫療器材檢測分析經驗。我們提供廣泛的檢測服務,包括生物、化學、機械和物理檢測。TÜV SÜD還具備其他能力,例如可提供醫療器材和部件化學特性描述服務,以及溶出物/可瀝濾物和化學殘留分析服務。

TÜV SÜD同時提供污染診斷服務和保存期限研究,以及醫療器材微生物檢測,例如生物負載、無菌性和內毒素LAL檢測。我們還具備依據良好實驗室管理規範(GLP)原則進行生物相容性檢測的專業知識和專業能力。我們還可進行非主動植入式醫療器材檢測。

除了產品檢測外,我們還為非主動醫療器材製造商提供其它相關服務,包括滅菌過程驗證和無塵室驗證。

TÜV SÜD的非主動醫療器材檢測服務

與TÜV SÜD合作,享受綜合全面的非主動醫療器材檢測服務。我們的流程通常包括:

  • 要求的收集
  • 在我們位於全球各地的一流實驗室進行廣泛的測試
  • 分析、報告與建議
  • 適當情況下提供驗證

TÜV SÜD深知,上市時間是醫療器材製造商的一個關鍵考量因素,所以我們提供快速檢測程序。立即聯繫我們,獲取更多資訊。

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