Choose another country to see content specific to your location

//Select Country

非主動醫療器材測試

醫療器材檢測是將創新設計變成可靠、適合銷售的產品過程中的重要環節。

什麼是非主動醫療器材檢測?

非主動醫療器材必須按照最高標準進行檢測,確保這些設備不會造成任何意外危害且符合預期用途。非主動醫療器材檢測涉及到產品中的化學殘留、析出物和其它潛在危害因素分析。專業的技術人員會對您的非主動醫療器材進行一系列的檢測,確保使用安全。

為什麼進行非主動醫療器材檢測很重要?

非主動醫療器材檢測是產品開發生命週期中的一個重要部分。其有助於:

  • 提供獨立的分析並揭示設計缺陷
  • 讓購買者和監管者對產品安全放心
  • 確定產品適合上市銷售
  • 提供公司已經進行盡職調查的證據
  • 降低捲入高昂的民事訴訟的風險

TÜV SÜD是全球知名的非主動醫療器材檢測機構

TÜV SÜD擁有長期的非主動醫療器材檢測分析經驗。我們提供廣泛的檢測服務,包括生物、化學、機械和物理檢測。TÜV SÜD還具備其他能力,例如可提供醫療器材和部件化學特性描述服務,以及溶出物/可瀝濾物和化學殘留分析服務。

TÜV SÜD同時提供污染診斷服務和保存期限研究,以及醫療器材微生物檢測,例如生物負載、無菌性和內毒素LAL檢測。我們還具備依據良好實驗室管理規範(GLP)原則進行生物相容性檢測的專業知識和專業能力。我們還可進行非主動植入式醫療器材檢測。

除了產品檢測外,我們還為非主動醫療器材製造商提供其它相關服務,包括滅菌過程驗證和無塵室驗證。

TÜV SÜD的非主動醫療器材檢測服務

與TÜV SÜD合作,享受綜合全面的非主動醫療器材檢測服務。我們的流程通常包括:

  • 要求的收集
  • 在我們位於全球各地的一流實驗室進行廣泛的測試
  • 分析、報告與建議
  • 適當情況下提供驗證

TÜV SÜD深知,上市時間是醫療器材製造商的一個關鍵考量因素,所以我們提供快速檢測程序。立即聯繫我們,獲取更多資訊。

EXPLORE

Healthcare and Medical Devices Essentials
電子雜誌

Healthcare & Medical Devices E-ssentials

Your regular update for technical and industry information

Learn more

Smart healthcare
TÜV SÜD品牌故事

Smart Healthcare

New technology for successful ageing

Learn more

The Future of Healthcare
TÜV SÜD品牌故事

The Future of Healthcare

Overcoming hazards in connected healthcare

Learn more

Wearable Doctors
TÜV SÜD品牌故事

Wearable Doctors

Transforming the way we track, manage and improve our health

Learn more

查看所有資源

更多

Select Your Location

Global

Americas

Asia

Europe

Middle East and Africa