อบรมให้ความรู้เพื่อตระหนักในโปรแกรมการตรวจติดตามเครื่องมือแพทย์แบบ MDSAP

ตารางการฝึกอบรมเสมือนจริง

• 28 ตุลาคม 2563: การฝึกอบรมการให้ความรู้โปรแกรมการการตรวจติดตาม แบบ MDSAP สำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์
  9.00 น. ถึง 18.00 น. | 1 วัน

• 16 ธันวาคม 2563: การฝึกอบรมการให้ความรู้โปรแกรมการการตรวจติดตาม แบบ MDSAP สำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์
  9.00 น. ถึง 18.00 น. | 1 วัน

• 22 กุมภาพันธ์ 2564: การฝึกอบรมการให้ความรู้โปรแกรมการการตรวจติดตาม แบบ MDSAP สำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์
  9.00 น. ถึง 18.00 น. | 1 วัน

• 26 เมษายน 2564 : การฝึกอบรมการให้ความรู้โปรแกรมการการตรวจติดตาม แบบ MDSAP สำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์
  9.00 น. ถึง 18.00 น. | 1 วัน

• 28th June 2021: การฝึกอบรมการให้ความรู้โปรแกรมการการตรวจติดตาม แบบ MDSAP สำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์
  9.00 น. ถึง 18.00 น. | 1 วัน

เกี่ยวกับหลักสูตร

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) เป็นวิธีการพัฒนาการบริหารและควบคุมแผนการตรวจสอบติดตามให้สอดคล้องตามสอบกฎระเบียบของผู้ผลิตในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ที่ดำเนินการโดยองค์กรตรวจสอบโดยมุ่งเน้นตามความต้องการของกฏหมายและกฏระเบียบที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตาม ISO 13485 และข้อกำหนดเฉพาะของประเทศที่เข้าร่วม

ระยะเวลา : หลักสูตร 1 วัน

คุณจะเรียนรู้อะไรจากหลักสูตรนี้

ในตอนท้ายของหลักสูตรนี้ผู้เข้าร่วมจะสามารถ

• รับทราบและตระหนักถึงหลักการพื้นฐานของ MDSAP
• สามารถอธิบายได้ถึงโครงสร้างและขอบเขตของโปรแกรมการตรวจ MDSAP
• เรียนรู้ข้อกำหนด MDSAP

หัวข้อที่จะกล่าวถึงในหลักสูตรนี้ ได้แก่

• ภาพรวมและวัตถุประสงค์ของ MDSAP
• ประโยชน์ของ MDSAP
• ทราบเป้าหมายและกลยุทธ์ของโปรแกรมการตรวจติดตาม MDSAP
• ข้อกำหนดของ MDSAP
• โครงสร้างกระบวนการตรวจติดตามและงานตรวจติดตาม
• การวิเคราะห์ระบบคัดเกรดที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด MDSAP
• การวิเคราะห์ผลกระทบจากการตรวจติดตามต่อองค์กร
• เข้าใจเอกสารและการเขียนรายงานการตรวจติดตาม

วิธีการของหลักสูตรคืออะไร

ผู้เข้าร่วมจะได้เรียนรู้ผ่านการบรรยาย โดยมีกรณีศึกษาและแบบฝึกหัดกลุ่ม ตลอดจนมีการการอภิปรายผลการทำกิจกรรม

ใครบ้างที่ควรเข้าร่วมหลักสูตรนี้

หลักสูตรนี้ได้ถูกออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับ

• ผู้รับผิดชอบฝ่ายรับประกันคุณภาพและควบคุมคุณภาพ
• ผู้ตรวจติดตามภายใน
• วิศวกรฝ่ายรับประกันคุณภาพ 
• วิศวกรควบคุมการผลิตในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์

วิชาบังคับก่อน : ไม่มี

ใครคือที่ปรึกษาของหลักสูตร

เนื้อหาและโครงสร้างหลักสูตรได้รับการออกแบบโดยผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านจาก TÜV SÜD

ด้วยประสบการณ์และความรู้อันยิ่งใหญ่ในมาตรฐานที่เกี่ยวข้องทีมผู้เชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์และผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคของ TÜV SÜD ของเราได้พัฒนาเนื้อหาหลักสูตรตามแนวธุรกิจปัจจุบันและความต้องการของตลาด