기계 안전 및 EU Machinery Regulation

CE 마크는 EU 내에서 판매되는 제품에 대하여 해당 건강, 안전 및 환경 보호 표준, 그리고 해당 규정 및 지침을 준수함을 나타냅니다.

TÜV SÜD는 고객이 CE 마킹을 준비할 수 있도록 지원합니다. 초도 심사를 실시하여 편차나 격차를 단계적으로 제거합니다. 또한 최종 점검을 통해 CE 마킹 준비 상태를 검증하고 CE 마킹의 기본 사항인 기술 문서를 지원합니다.

TÜV SÜD는 새로운 기계 규정과 관련된 문서를 검토하기 위한 서비스를 제공합니다. 이 서비스에는 중요한 부품의 안전성 및 기계에 사용되는 플라스틱 및 기타 재질에 대한 가연성 등급과 같은 다양한 측면의 평가가 포함됩니다. 또한 설치 문서 및 서비스 지침을 제공합니다. TÜV SÜD는 이 검토를 통해 규제 요구사항을 준수하고 기계에 대한 전반적인 안전 표준을 강화하는 것을 목표로 합니다.

TÜV SÜD는 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 공인 시험소에서 포괄적인 시험 서비스를 제공합니다.

TÜV SÜD의 공인된 시험 및 문서화 프로세스는 안전 요구 사항 준수를 엄격하게 입증하도록 설계되었습니다. TÜV SÜD는 산업 표준에 따라 잠재적인 안전 위험을 식별하고 완화하기 위해 철저한 평가를 수행합니다. 이 시험 체계의 예로는 감전으로부터 보호하기 위한 절연 장벽, 연면 거리 및 여유 거리가 있습니다.

TÜV SÜD의 맞춤형 교육은 기계류 규정(EU) 2023/1230에 대한 일반적인 개요 이상을 제공합니다.

TÜV SÜD는 제품별 요구사항을 심층적으로 분석하고, 기존 기계류 지침과 새로운 기계류 규정(전환 단계 포함)이 고객의 제품에 적용되는지 여부와 그 시기를 해석합니다. 또한 기술 자문 및 통찰력을 제공하며 Q&A 세션을 통해 개별 질문을 해결할 수 있는 전용 플랫폼을 제공합니다.

교육을 통해 전문가와 직접 소통하여 제품별 질문에 대한 명확하고 간결한 답변을 받을 수 있습니다.

TÜV SÜD는 기계 구조를 위한 분석 서비스를 제공합니다. TÜV SÜD의 서비스는 일반적인 구조 및 조립 방법을 평가하고 적절한 보호 접지 연결이 알맞은 위치에 있는지 확인합니다. 또한 기계 구조 분석에는 전기, 기계 및 화재 인클로저 요구 사항에 대한 적합성 평가가 포함됩니다. 이러한 분석을 통해 TÜV SÜD는 기계의 구조가 규제 표준을 충족하고 사용 시 안전 및 규정 준수를 촉진하는 것을 목표로 합니다.

기계류 규정(Machinery Regulation 2023/1230)은 EU 시장에 출시되는 기계류의 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 유럽 의회 및 EU 이사회에서 제정한 법적 규제입니다. 해당 규정을 통해 사용자와 소비자의 건강과 안전을 보호하기 위해 기계의 설계, 제조 및 작동에 대한 요구 사항과 표준을 수립합니다.

기계류 지침(2006/42/EC)이 발효되고 20년이 지난 지금, 진화하는 기술 발전에 대응하고 유럽 연합 시장에 출시되는 기계류 및 관련 제품에 대한 높은 수준의 안전을 보장하기 위해 기존 지침을 새로운 기계류 규정(Machinery Regulation (EU) 2023/1230)으로 대체하고 있습니다. 현행 지침은 적용에 있어 어느 정도 융통성을 제공하고 있으며, 이에 따라 회원국마다 부분적으로 다른 해석(예: 기계류에 대한 상당한 수정)을 허용하고 있습니다. 이러한 유연성은 기계류 제조업체 및 신청자가 다른 지역으로 수출하거나 판매할 시 법적 불확실성을 야기했습니다.

새로운 기계류 규정은 회원국 간의 안전 요구 사항을 부합화하는 것을 목표로 합니다. 또한 규정 준수 절차를 간소화하고 기계 설계 및 생산의 새로운 시장 과제와 기술 혁신에 적응하고자 합니다. 유럽 연합은 규제를 개정하여 근로자, 소비자 및 환경 보호를 강화하는 동시에 기계 부문의 혁신과 경쟁력을 촉진하고자 합니다.

기계 시험은 다음과 같은 이유로 유용합니다:

• 안전 보증: 기계가 안전 표준 및 규정을 충족하도록 보장하여 사고 및 부상의 위험을 줄입니다.
• 성능 검증: 기계의 품질과 신뢰성을 검증하여 의도한 대로 작동하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
• 규제 요구 사항 및 표준을 준수하여 제조업체가 법적 문제 및 처벌을 피할 수 있도록 지원합니다.
• 위험 완화: 시험을 통해 잠재적인 안전 위험 또는 품질 문제를 조기에 식별하고 제조업체와 사용자의 위험과 책임을 완화하는 데 도움이 됩니다.
• 고객 신뢰: 시험 및 인증을 거친 기계는 고객에게 신뢰를 심어주고 시장에서의 평판 및 경쟁력을 향상시킵니다.

경제 운영자에 의해 2006/42/EG에 따른 적합성 선언과 함께 현재 기계류 지침의 대상 제품을 출시하는 것은 2027년 1월 19일까지 요구됩니다.

2027년 1월 20일 이전에 기계류 지침(Directive 2006/42/EC)에 따라 시장에 출시된 제품은 2027년 1월 20일 이후에도 시장에 출시할 수 있습니다.

경제 운영자에 의해 2006/42/EG에 따른 적합성 선언과 함께 현재 기계류 지침의 대상 제품을 출시하는 것은 2027년 1월 19일까지 요구됩니다. 2027년 1월 20일 이전에 기계류 지침(Directive 2006/42/EC)에 따라 시장에 출시된 제품은 2027년 1월 20일 이후에도 시장에 출시할 수 있습니다.

CEN-/CENELEC TC(Technical standardization committees)는 범위 내 표준에 대한 “갭 분석”을 수행해야 합니다.

원칙적으로 각 갭 분석에 대한 세 가지 시나리오는 다음과 같습니다:

• hEn은 새로운/수정된 EHSR에 의해 영향을 받지 않습니다 – MR에 따라 OJEU에 그대로 인용될 가능성이 높습니다. 
• hEn은 신규/수정된 EHSR 중 일부의 영향을 받지만, 이미 이 부분을 다루고 있습니다 - 그대로 MR에 따라 OJEU에 인용될 가능성이 높습니다.
• hEn은 일부 신규/수정된 EHSR의 영향을 받지만 이를 (충분히) 다루지 않습니다 - OJEU에서 인용은 가능하지만 제한 사항이 있습니다.
  
  

TC는 신규/수정된 EHSR이 표준에 영향을 미칠 경우 어떻게 진행할지 결정할 것입니다. 즉, 표준 개정 또는 새로운 표준 발행을 시작할 것입니다.

TÜV SÜD는 여러 CEN-/CENELEC 위원회에 참여하고 있으므로 최전선에서 최첨단 기술을 적용하여 시험 및 인증 서비스를 제공할 수 있습니다.

새로운 기계류 규정은 EU 시장 내 기계류의 안전성과 신뢰성을 높이는 데 중요한 역할을 하며 광범위한 이해관계자와 관련이 있습니다.

• 기계류 제조업체
• 공식 대리인
• 기계류 수입자
• 기계류 유통업자
• 상당한 정도의 기계 변경을 수행하는 자연인/법인
• Stiftung Warentest와 같은 소비자 보호 단체

제조업체는 제품이 신규 또는 변경된 Essential Health and Safety Requirements (EHSR)의 영향을 받는지 여부를 분석하고, 만약 영향을 받는다면 어느 부분이 영향을 미치는지('갭 분석') 분석해야 합니다. 이 갭 분석 결과를 바탕으로 제조업체는 제품이 여전히 EHSR을 준수하는지 여부를 알 수 있습니다. EHSR과 별도로 경제 운영자(예: 제조업체)는 MR의 2장에 명시된 의무(예: 표시 요구 사항 업데이트, CE-DoC 등)를 이행해야 합니다.

개발된 기계의 안전을 보장하기 위해서는 기계류 규정 (2023/1230)을 준수하는 것이 중요합니다.

• 규정의 부합된 규격을 준수
• 개발 과정에서 철저한 위험 평가 수행
• 시험 서비스를 활용하고 잠재적인 안전 문제를 파악
• TÜV SÜD와 같은 제3자 시험기관 서비스를 이용 시, 최종 사용자의 기계 안전성 향상 가능

새로운 기계류 규정 (EU) 2023/1230에 따르면 가능합니다. 경제 운영자(예: 제조업체)는 디지털 형식의 사용 지침/조립 지침을 기계에 첨부할 수 있습니다. 이는 전문적인 용도에만 사용되는 기계의 경우 충분히 가능합니다. 다른 경우에는 경제 운영자가 최소한의 안전 정보를 종이 버전으로 제공해야 합니다. 경제 운영자가 디지털 지침을 고려할 때 고려해야 할 몇 가지 요구 사항이 있습니다. – 이 사안을 주의하시고 절대 과소평가하지 마세요!
TÜV SÜD의 서비스를 이용한다면 이러한 사항을 빠르게 전달 받을 수 있습니다.