Kompaktkurs MedTech Start-Up Innovator - TÜV

• Regulatorische Kompetenz aufbauen – Lernen Sie die wichtigsten Anforderungen der MDR und ausgewählter globaler Regulierung kennen.
• Sicherer Marktzugang – Vermeiden Sie typische Fehler in der Entwicklungsphase und setzen Sie von Anfang an auf eine tragfähige Strategie.
• Investoren überzeugen – Ein Zertifikat der TÜV SÜD Akademie beweist Ihre regulatorische Qualifikation und steigert Ihre Attraktivität für Investoren.
• Praxisnahes Intensivtraining – In nur zwei Tagen erhalten Sie das notwendige Grundwissen zur Produktentwicklung, klinischen Nachweisen, Design Control und QM-Systemen.
• Top-Experten aus der Branche – Profitieren Sie von erfahrenen Dozenten aus der MedTech-Regulierung.
• Zertifikat als Qualitätssiegel – Zeigen Sie, dass Ihr Medizintechnik Start-up regulatorisch auf den neusten Stand ist.

• Tag 1: Einführung in das regulatorische Umfeld und Qualitätsmanagement
  • Grundlagen der MDR und regulatorische Anforderungen in der EU
  • Vergleich mit anderen globalen Märkten
  • Aufbau eines QM-Systems nach ISO 13485 für Start-ups
  • Design Control und Entwicklungsdokumentation
• Tag 2: Klinische Daten und Konformitätsnachweis
  • Anforderungen an klinische Bewertungen und Leistungsnachweise
  • Risikoanalyse nach ISO 14971
  • Strategien für eine erfolgreiche Marktzulassung
  • Prüfung

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

• Gründer & Start-up-Teams – Erhalten Sie das notwendige Wissen, um Ihre MedTech-Idee erfolgreich auf den Markt zu bringen.
• Innovator:innen & Produktentwickler:innen – Verstehen Sie die regulatorischen Anforderungen und vermeiden Sie typische Stolpersteine.
• Investor:innen & Business Angels – Gewinnen Sie Sicherheit bei der Bewertung von Start-ups und erkennen Sie regulatorische Risiken frühzeitig.
• Unternehmensberater:innen & Coaches – Unterstützen Sie Start-ups mit fundiertem Wissen über die MedTech-Regulierung.
• Forscher:innen & Hochschulabsolvent:innen – Bereiten Sie sich optimal auf eine Karriere in der Medizintechnik vor.

• Im Seminarpreis ist das Lehrbuch "Medical Device Regulation (MDR)" enthalten.

Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden vonder TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainingsgelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen undPrüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. BeiRückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zurVerfügung.