Design Control in the field of Medical Devices

Day 1:

• Basics of design control
• Overview of the current status of legislation (21 CFR 820) and standardization (ISO 13485:2016)
• Design and development planning
• From user needs to design input
• Design verification, results and validation
• Design transfer
• Design reviews

Day 2:

• Implementation-oriented workshop to create the essential elements of a DHF using a real example from the field of non-active medical devices
  • User needs and their implementation in design input
  • Design and development plan
  • Design verification and validation
• Statistical sampling plans
• Design change management
• DHF (Design History File) and Design Development File
• Dealing with external and legacy documentation

Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainings gelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zur Verfügung.