Design Control in the field of Medical Devices

Produktnummer 08-059-24-EN

Training Präsenz / Virtuell
Virtuelles Klassenzimmer
Intermediate
EN

Jetzt verfügbar - Neue Termine für 2027

Details

The success or failure of new medical devices is already fundamentally determined at the product development stage. The focus is not only on safety, but also on usability and efficiency. This seminar clarifies the essential elements of instrument design control following 21 CFR 820 (FDA), ISO 13485:2016 and the Medical Device Single Audit Program (MDSAP). You will learn the basic terminology and practical methods and examples of its use will be provided. You will always keep an eye on the entire product life cycle, from the product idea to the end of product marketing.

Inhalte | Content

Day 1:

Basics of design control
Overview of the current status of legislation (21 CFR 820) and standardization (ISO 13485:2016)
Design and development planning
From user needs to design input
Design verification, results and validation
Design transfer
Design reviews

Day 2:

Implementation-oriented workshop to create the essential elements of a DHF using a real example from the field of non-active medical devices
- User needs and their implementation in design input
- Design and development plan
- Design verification and validation
Statistical sampling plans
Design change management
DHF (Design History File) and Design Development File
Dealing with external and legacy documentation

Duchführende Akademie | Executing Academy

Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainings gelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zur Verfügung.

ab 1.414,00 €Nettopreis

ab 1.696,80 €Bruttopreis

Preisdetails einblenden

Nettopreis1.414,00 €

20% USt.*282,80 €

Bruttopreis1.696,80 €

*Kann außerhalb von Österreich abweichen

Termine anzeigen

Kein Risiko: Bis 14 Tage vor Termin kostenlos umbuchen oder stornieren.

Wie können wir helfen?

+43 5 0528 3030

[email protected]

Inhouse Angebot

Vorteile einer firmeninternen Schulung:

Maßgeschneiderte Inhalte

Format frei wählbar (vor Ort / online)

Individuelle Unternehmenslösungen

Zeit-, Reise- und Kostenersparnis

Inhouse-Angebot anfragen

Seminar buchen: Design Control in the field of Medical Devices

Jetzt verfügbar - Neue Termine für 2027

Ab 26.10.2026

EN
Online

Veranstaltungsort

Online

Veranstalter

TÜV SÜD Akademie GmbH

Eventnummer: 28602

Preis pro Teilnehmer*in

Nettopreis1.414,00 €

20% USt.*282,80 €

Bruttopreis1.696,80 €

*Kann außerhalb von Österreich abweichen

Hier finden Sie unseren Seminarplan

Seminarplan anzeigen

Sie benötigen ein personalisiertes Angebot?

Angebot erstellen

Ab 06.04.2027

EN
Online

2 von 2 Terminen angezeigt

Kein passender Termin dabei?

Sie haben Fragen zu unseren Leistungen? Wir helfen Ihnen gerne weiter.

+43 5 0528 - 3030

[email protected]

Sie nehmen an einer Online-Prüfung teil?

Alles Wichtige zu den Anforderungen und dem Ablauf finden Sie hier:

Informationen zu Online Prüfungen