Programul de audit unic pentru dispozitive medicale (MDSAP)

DESCRIEREA CURSULUI

Pentru a îmbunătăți siguranța și supravegherea producției de dispozitive medicale la scară globală, Programul de audit unic pentru dispozitive medicale (MDSAP) este dezvoltat pentru a permite un audit unic de reglementare al unui producător de dispozitive medicale de către o organizație de audit recunoscută MDSAP, pentru a satisface nevoile jurisdicții de reglementare multiple.

În acest curs, veți descoperi elementele fundamentale ale MDSAP și veți obține o înțelegere a structurii de audit MDSAP și a proceselor de bază. În plus, veți descoperi cum să aplicați și să aliniați MDSAP la programul de audit intern.

Acest curs e-learning este special conceput pentru cursanții aflați în mișcare. Vă oferă confortul învățării în ritm propriu, permițându-vă să vă creșteți competența și să adăugați valoare carierei.

Acest curs este în limba engleză.

OBIECTIVE

Prin acest curs, veți obține o imagine de ansamblu asupra MDSAP, inclusiv obiectivele și cerințele programului de audit și impactul modelului asupra organizației dumneavoastră. Veți afla, de asemenea, despre beneficiile MDSAP, cum ar fi timpul redus pentru a obține acces la mai multe piețe cu un singur program de audit care satisface nevoile mai multor autorități de reglementare.

CONȚINUT

Subiectele care vor fi tratate în acest curs includ:

• Prezentare generală și obiective ale MDSAP
• Beneficiile MDSAP
• Roluri si responsabilitati
• Utilizări ale MDSAP
• Structura procesului și sarcinile de audit
• Sistem de clasificare a neconformității
• Impactul modelului de audit asupra organizației
• Documentare și Raportare

METODOLOGIE

Cursul folosește o varietate de instrumente de formare, cum ar fi evaluarea încorporată în conținut, simulări și alte exerciții interactive pentru a îmbunătăți livrarea instruirii. Ușor accesibil prin intermediul dispozitivului preferat, cursul vă permite să vă conectați și să învățați oricând și oriunde.

Durata cumulată a programului este de 105 minute, după care vi se va cere să treceți un test pentru a primi certificatul electronic recunoscut internațional cu un ID unic.

CUI ÎI ESTE DEDICAT CURSUL?

Acest curs este special conceput pentru:

• Profesioniști în asigurarea calității și afaceri de reglementare.
• Auditori interni, ingineri de calitate, ingineri de producție în industria dispozitivelor medicale.