의료기기 사이버 보안 IEC 81001-5-1

사이버 보안은 의료 기기 산업에서도 쟁점이 되고 있습니다. 양질의 의료 서비스는 중요한 환자 정보를 다른 의료 시스템 및 장치와 적극 교환하는데 있어 소프트웨어 및 통신 프로토콜을 사용하는 고급 의료 기술 보안에 달려있습니다. 의료 기기에 영향을 미치는 사이버 침해는 개별 환자의 안전을 위협할 뿐 아니라 전 세계 사람들의 의료 품질을 심각하게 손상 시킵니다.

국제 전기기술 위원회 (IEC)는 증가하는 의료 기기 소프트웨어 관련 사이버 보안 문제 해결을 위해 IEC 81001-5-1 “의료 소프트웨어 및 의료 IT 시스템 안전, 효과 및 보안-파트 5-1: 보안”을 발표했습니다. 이 표준은 유럽 연합 (EU) 의료 기기 규정(2017/745, MDR)에 따라 합의 표준 자격(Harmonized Standard Status)을 얻을 것으로 예상됩니다.

주요 내용

본 백서에서는 의료기기 사이버 보안의 현황을 논의하고 IEC 81001-5-1의 범위와 요구 사항을 자세히 설명합니다. 표준의 구현 일정과 의료기기 제조업체가 표준의 요구 사항을 제품 개발 활동에 적용하는 방법을 확인하십시오.

• 의료기기 사이버보안 보호의 중요성
• 의료기기 관련 사이버보안 위험성
• 의료기기에 대한 사이버 보안 요구사항 현황
• 사이버보안 강화를 위한 IEC 81001-5-1
• TÜV SÜD 및 의료기기 업계의 사이버 보안 위협 대처 방법

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