IVDR PMS 요구 사항 완벽 이해 – 규정 준수 및 효율성에 관한 모든 것

웨비나 개요

전체 IVD 수명 주기에 대한 감시 활동 및 관리는 2017년 5월 IVDR이 도입되면서 강화되었습니다. 

TÜV SÜD와 Entourage가 주최하는 공동 웨비나에서 TÜV SÜD 전문가들은 최적의 IVDR 사후 시장 감시 권한(PMS; Post-Market Surveillance) 전략을 탐구합니다. 이번 웨비나를 통해 참가자들은 IVDR PMS 개념과 규정을 준수하면서 동시에 효율적으로 PMS 절차를 완벽하게 이해할 수 있을 것입니다. 다양한 PMS 산출물을 활용하는 방법과 이를 품질 관리 시스템에서 구현하는 방법 등 효율적인 전략에 대해 논의합니다.

안전한 최신 IVD의 지속적인 공급을 위하여 PMS IVDR 수명 주기 개념을 완벽하게 이해하고 싶으신가요? 세계적 수준의 전문가로부터 귀중한 통찰력을 얻으려면 TÜV SÜD와 함께 하십시오.

날짜: 2024년 7월 18일
시간:

※해당 웨비나는 영어로 진행됩니다.

소요시간: 60분 (45분 패널 토론 + 15분 Q&A)

웨비나 아젠다

Topic 1: IVDR에 따른 PMS 개념 – 수명 주기 접근 방식

Topic 2: Legacy IVDs –IVDR PMS 요구 사항이 적용되나요? 

Topic 3: PMS 개념 이해 – 어떤 산출물이 적용되나요?

Topic 4: PMS 전략 – SW 기술을 활용?

 결론 & Q&A

 연사 & 사회자