8월 22일, TÜV SÜD는 유럽 의료기기 규정 (EU) 2017/745(MDR) Annex IX, Chapter I에 따른 새로운 EU 품질경영시스템(QMS) 인증서를 휴온스메디텍㈜에 수여하였다.
이번 인증은 한국의 의료기기 제조업체 휴온스메디텍㈜이 개발·제조한 체외순환, 물질 주입 및 제거, 그리고 혈액성분채집용 비이식형 능동 의료기기 비이식형 능동 의료기기에 대해 이루어졌다.
이번 성과는 TÜV SÜD가 공인 인증기관(Notified Body, NB 0123)으로서 전 세계 의료기기 제조업체들에게 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김하고 있음을 다시 한 번 보여준다. TÜV SÜD는 제조업체들이 MDR 규정을 충족하고, 유럽 시장에 안전하고 원활하게 진출할 수 있도록 지속적으로 지원하고 있다.
Press-contact: 김혜원 과장
Site Selector
Global
Asia
Europe
Middle East and Africa
