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EU: 유럽 위원회(European Commission) 완구의 아닐린 규제 제안

2020 9월 - 완구 제품

2020년 9월 8일, 유럽위원회 (EC)는 특정 완구 재료의 아닐린에 대한 새로운 규제 값을 추가하기 위해 세계 무역기구(WTO)에 완구 안전 지침 2009/48/EC의 부록 (Annex) II의 부록(Appendix) C를 수정하는 지침1의 초안을 통보했습니다.

발암성 카테고리2 및 돌연변이 유발성 카테고리 2로 분류된 아닐린(CAS 번호: 62-53-3)은 역치가 없는 발암 물질로 간주되어 아주 작은 수준의 노출에도 암을 유발할 수 있음을 의미합니다. 다양한 과학적 연구, 완구에 존재한다는 증거 및 전문가 논의를 바탕으로 위원회는 이제 3세 미만의 어린이가 사용하는 완구 또는 기타 입에 넣을 수 있는 완구의 아닐린을 다음과 같이 규제할 것을 제안합니다.

완구 재료 규제 값
섬유 및 가죽

환원 분해 후 30 mg/kg

손가락 페인트

아닐린이 없는 10 mg/kg

환원 분해 후 30 mg/kg

ANEC2,에서 발표한 입장 논문을 포함한 이전 연구에 따르면 재료가 REACH Regulation (EC) 1907/2006에 제공된 환원 분해 시험을 거친 후 아닐린이 유색 직물 및 가죽 완구 재료에서 발견될 수 있습니다. 위원회는 또한 독일 소비자 잡지 조사를 고려하여 아닐린 환원 분해 후 착색제의 불순물로 손가락 페인트에 존재할 수 있음을 지적했습니다. 장난감 안전 전문가 그룹은 완구에서 발생할 수 있는 위험 때문에 아닐린의 규제값을 가능한 가장 낮은 농도로 설정할 것을 결정했습니다. 현재 사용 가능한 정보가 매우 적기 때문에 이번에는 다른 재료에 대한 제한 사항은 검토되지 않았습니다.

현재 특정 완구의 아닐린은 완구 안전 표준 EN 71-73 및 EN 71-94에 의해 제한되고 있습니다. EN 71-7 표준의 개정판이 올해 4월에 발표되었습니다.5

EN 71-7은 손가락 페인트에 대한 요구 사항을 명시합니다. 아닐린의 농도는 10mg/kg을 초과하지 않아야 하며, 다른 발암성 1차 방향족 아민 역시 20mg/kg을 초과해서는 안됩니다. 

EN 71-9는 유기 화학 화합물에 대한 (자발적인) 요구사항을 명시합니다. 아닐린의 농도는 특정 장난감 구성 요소 허용 한계치(action limit)인 5mg/kg을 초과해서는 안됩니다. 여기에는 3세 미만 어린이용 장난감 내 사용 가능한(accessible) 최대 150g 또는 그 이하의 직물 및 가죽 소재, 유색 액체, 목재 및 종이가 포함됩니다. 

[1]  Draft Directive amending 2009/48/EC as regards specific limit values for aniline in certain toys

[2]  ANEC Position Paper: Aniline – Proposed requirement for Appendix C of the Toy Safety Directive

[3]  EN 71-7:2014+A3:2020

[4]  EN 71-9:2005+A1:2007

[5]  EU: Toy Finger Paint Standard EN 71-7:2014+A3:2020 Published, May 2020

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