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medical.device.forum
Tagung / Kongress15. - 16. Oktober 2026Austausch mit ExpertenPräsenzTagungssprache: Deutsch
Das medical.device.forum ist für Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Risiko- und Produktmanagement konzipiert und bietet Umsetzungshilfen zu aktuellen regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte.
Das Forum thematisiert nicht nur die rechtskonforme Umsetzung der MDR, sondern beschäftigt sich auch mit regulatorischen Aspekten der Digitalisierung bei Medizinprodukten. Erhalten Sie umfassende Informationen von Behördenvertretern, TÜV SÜD-Experten, Medizinprodukteherstellern und Rechtsanwälten.
- Aktueller Stand der Implementierung der MDR
- Kombinationsprodukte: kritische Fragestellungen an der Schnittstelle Medizinprodukt / Pharmazeutikum
- Herausforderung bei ISO 13485, 14971, 10993
- Biokompatibilitätsbewertungen gemäß MDR und ISO 10993
- Regulatorische Rahmen für Medizinprodukte-Software mit künstlicher Intelligenz
- Cyber-Security / IEC 81001-5-1 & IEC TR 60601-4-5
- Anforderungen an die Datensicherheit und den Datenschutz für DiGA
- Hersteller von Medizinprodukten
- Inverkehrbringer und Betreiber von Medizinprodukten
- Behördenvertreter
- Clinical Research Organizations im Medizinprodukteumfeld
TÜV SÜD
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