Nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) können Messtechnische Kontrollen (MTK) an Medizinprodukten entweder durch externe Anbieter oder selbst durchgeführt werden. Eine MTK überprüft die Messgenauigkeit von Medizinprodukten mit Messfunktion durch eine Vergleichsmessung. Für Produkte der Anlage 2 MPBetreibV ist die Durchführung von MTKs gesetzlich vorgeschrieben. Für Produkte, die nicht unter die Anlage 2 fallen, konnte der Hersteller bis Ende 2016 eine MTK festlegen – heute ist dies nicht mehr möglich.
Die Durchführung einer MTK erfordert ein Protokoll gemäß § 15 MPBetreibV, das Datum, Ergebnisse und Messwerte enthält, und das Produkt muss nach erfolgreicher MTK mit einer Prüfplakette gekennzeichnet werden. In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen an Prüfung und Dokumentation sowie die systematische Durchführung von MTKs, insbesondere bei Elektrothermometern und nichtinvasiven Blut-druckmessgeräten.
Nur qualifizierte Personen dürfen MTKs durchführen, die über aktuelle Kenntnisse, geeignete Ausbildung und Berufserfahrung verfügen. Es wird auch auf behördliche Meldepflichten eingegangen. Das Seminar bietet eine grundlegende Einführung und exemplarische Besprechung von MTK-Anforderungen, berücksichtigt jedoch die Vielzahl an Gerätetypen. Beachten Sie, dass durch die Teilnahme am Seminar nicht die Fachkunde gemäß § 5 MPBetreibV bescheinigt wird. Weitere Schulungen könnten erforderlich sein, je nach Vorkenntnissen des Teilnehmers.
