醫療器材和歐盟報廢電子電氣設備指令（WEEE）

醫療器材和歐盟報廢電子電氣設備指令（WEEE）

電子電氣設備是歐盟境內增長最快的廢物來源。所謂的電子廢物可能包含有害物質，將對土地和地下水造成污染，並給消費者的健康帶來風險。於2003年發佈，歐盟指令2002/96/EC實施的目的旨在減少電子電氣廢物的生成，鼓勵回收、再利用和回收使用電子電氣產品。然而，依據歐盟委員會環境總署的評估，歐盟境內僅有大約三分之一的電子電器廢物被回收使用。

歐盟指令 2012/19/EC

報廢電子電氣設備指令（也稱為WEEE II），即歐盟指令 2012/19/EC是歐盟為了促進和減少再利用和電子電氣設備的最新舉措。依據WEEE II，歐盟成員國的收集率於2016年初必須達到45%，於2019年達到65%。最重要的是，包括醫療器材和體外醫療器材在內的所有類型電子電氣設備，將於2012年8月13日之前符合WEEE II的回收指標。

為了達到WEEE II中設定的回收指標，各生產商（或稱為WEEE II生產商）依據要求應建立流程和系統，確保安全、有效地收集和回收大多數電子電氣廢物。體外診斷醫療器材等醫療器材（該等器械在其使用壽命結束之前可能會對人體造成感染）以及活性可攜性醫療器材未納入WEEE II的範圍。

同時鼓勵生產商在其產品中最大程度使用可回收和可回收利用的材料，其產品設計應旨在促進可回收材料的拆解和回收。按照要求，生產商應在歐盟成員國國內委託一名授權代表，由其依法負責履行生產商在WEEE II項下應承擔的職責。

除了WEEE II的要求之外，醫療器材生產商可以依據其他歐盟指令和法規來應對電子電氣設備的控制和再回收利用。這些指令和法規包括關於限制使用危險物質的歐盟指令（RoHS II）2011/65/EU 以及關於電池,產品包裝及包裝廢棄物處置的歐盟指令。

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