TÜV SÜD, 새로운 ISO 9001:2026 개정 내용 발표

ISO 9001:2026 발행으로 이행 단계 돌입…산업별 표준 개정 동향도 주목

품질경영시스템은 명확하게 정의되고 문서화된 비즈니스 프로세스의 기반이다. ISO 9001:2026이 발행됨에 따라 기업들은 세계에서 가장 중요한 품질경영시스템 표준의 이행 단계에 들어서게 됐다. TÜV SÜD는 이번 개정이 기업 실무에 미치는 영향을 설명하며, 기업들이 기존 경영시스템을 조정하는 것은 물론 ISO 9001을 기반으로 하는 산업별 품질 표준에 미칠 영향도 함께 고려해야 한다고 강조했다.

TÜV SÜD의 ISO 9001 글로벌 제품 성과 관리자인 토비아스 루크(Tobias Lurk)는 “이번 개정으로 ISO 9001의 기본 원칙이 달라지는 것은 아니지만, 여러 영역에서 새로운 우선순위와 보다 명확한 요구사항이 제시됐다”며 “표준이 발행됨에 따라 기업의 실질적인 이행 단계가 시작됐다. 이제 새로운 요구사항을 기존 경영시스템에 체계적으로 통합하는 동시에 산업별 표준의 향후 개정 동향도 지속적으로 살펴보는 것이 중요하다”고 설명했다.

개정된 표준은 기후 관련 요소를 한층 강조하고, 리스크와 기회의 관리에 관한 요구사항을 구체화했으며, 품질 문화와 윤리적 행동의 중요성을 부각했다. 또한 이번 표준 발행과 함께 기존 품질경영시스템 전환을 위한 36개월의 전환 기간이 시작된다. ISO 9001:2015에 따라 발급된 인증서는 해당 전환 기간 동안 유효하다. TÜV SÜD는 ISO 9001 개정 안내 페이지를 통해 ISO 9001:2026의 주요 변경 사항에 대한 상세한 분석을 제공하고 있다.

기업이 지금 준비해야 할 사항

기업은 기존 프로세스와 문서, 담당 업무 및 책임 체계를 ISO 9001:2026의 요구사항에 맞춰 체계적으로 정비해야 한다. 갭 분석뿐만 아니라 동시에 개정된 ISO 9000 시리즈와 대폭 확대된 ISO 9001 부속서 A(Annex A)도 실질적인 이행을 위한 중요한 지침으로 활용할 수 있다.

토비아스 루크는 “특히 품질 문화 및 윤리적 행동과 관련된 변경 사항의 경우, 심사에서는 추가적인 문서화보다 해당 원칙이 신뢰할 수 있는 방식으로 일관되게 실천되고 있는지를 중점적으로 평가하게 된다”며 “따라서 기업은 조기에 책임과 역할을 명확히 하고, 경영진의 참여를 확보하며, 새로운 우선순위를 기존 프로세스에 통합해야 한다”고 말했다.

산업별 표준에 미치는 영향 

ISO 9001:2026의 발행은 해당 표준의 인증을 받은 기업에만 영향을 미치는 것은 아니다. ISO 9001은 다양한 산업별 품질경영 표준의 기반이기 때문에 관련 표준의 향후 개정 방향에도 영향을 미친다.

이는 특히 자동차 산업에서 중요하다. IATF 16949는 ISO 9001을 기반으로 하며 현재 개정 작업이 진행되고 있다. 개정판은 2027년 중반에 발행될 것으로 예상된다. 이번 개정은 요구사항을 보다 명확하게 표현하고 ISO 9001과 중복되는 내용을 줄이는 것을 주요 목표로 한다. 또한 전환 규정도 ISO 9001:2026의 전환 일정에 맞춰 조정될 예정이다.

의료기기 산업의 상황은 다르다. ISO 13485:2016은 2026년 초 정기 검토를 통해 유효성이 재확인됐으며, 2030년 4월까지 변경 없이 유지된다. 따라서 의료기기 제조업체에는 현재 ISO 9001 개정에 따른 규범적 요구사항의 즉각적인 변화가 발생하지 않는다.

토비아스 루크는 “기업은 ISO 9001 개정을 독립적인 사안으로만 바라봐서는 안 된다”며 “특히 규제가 엄격하거나 품질을 중시하는 산업의 기업들은 산업별 표준의 향후 개정 동향을 조기에 모니터링할 필요가 있다. 이를 통해 미래의 요구사항을 보다 정확하게 이해하고 필요한 조정을 적시에 준비할 수 있다”고 강조했다.

Press-contact: 최유리 대리