TÜV SÜD集團於2021年1月1日正式開始簽發UKCA證書

2021年1月1日起，產品進入英國市場皆需要遵循UKCA (UK Conformity Assessed) 的要求，滿足英國相關的標準及法規要求並標示UKCA標誌。

1/1起開始簽發UKCA證書

TÜV SÜD集團於2021年1月1日正式開始簽發UKCA證書。目前可以核發的證書類型和法規如下:

方式

法規規範

證書類型

核發單位

可以核發的英國法規

法律規定要求UKCA標誌，強制性要求由第三方單位進行合格評定。

使用UKCA標誌。

強制性第三方合格評定證書

TUV SUD BABT UNLIMITED

(UKAS 0172)

EMC (Electromagnetic compatibility regulations 2016)
MD (Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008)
RED (Radio Equipment Regulations 2017)

法律規定要求UKCA標誌，但不強制性要求由第三方單位進行合格評定。

使用UKCA標誌。

自願性第三方符合性證明

(Attestation of Conformity，簡稱AoC)

TUV SUD Certification and Testing (China) CO., LTD.

LVD (Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016)
EMC (Electromagnetic compatibility regulations 2016)
MD (Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008)
• RED (Radio Equipment Regulations 2017)

依據產品所適用的英國法規，其中規定的符合性評估模式來判定屬於上述哪個申請方式。

通常評估模式為A類 (Module A)，適用上述方式2; 評估模式為不是A類 (Non-A Module)，則適用於上述方式1。

什麼是UKCA

UKCA為UK Conformity Assessed的縮寫，即英國合格評定，是英國推出的新的產品標誌，用以替代CE標誌在英國市場使用，該標誌適用範圍涵蓋大部份現行歐盟CE標誌的產品。

適用地區

UKCA標誌只適用於英國大不列顛地區（包括英格蘭、威爾斯和蘇格蘭），不包含北愛爾蘭。

北愛爾蘭、歐盟、歐洲經濟區不認可UKCA標誌，產品需符合CE標誌的規範。

何時導入

UKCA標誌從2021年1月1日開始使用。

大部分產品有一年緩衝期，CE標誌仍可被英國市場接受直到2021年12月31日為止。

2022年01月01日起，CE標誌將不被英國市場認可；帶有CE標記的產品需同時標示UKCA標誌並符合英國相關法規，才能在英國銷售。

產品若同時符合英國和歐盟法規，在標誌不相互混淆情況下，UKCA和CE標誌可以並列於產品上。

若滿足以下所有條件，產品需要在2021年1月1日起，立即使用UKCA標誌。

產品在英國銷售
在英國法律要求範圍內的產品
必需經由第三方合格評估
原先使用英國公告機構，並且未在2021年1月1日前將符合性評估檔案轉移到歐盟公告機構者

以上要求，不適用於現有庫存。例: 產品已在2021年1月1日前進入英國市場，不論驗證是否由英國機構進行的，產品可以不用標示UKCA。但2022年1月1日起，所有的產品都需要使用UKCA標誌。

使用CE標誌僅於英國大不列顛地區（GB）和歐盟（EU）保持相同法規的區域有效。如果歐盟變更其法則，而產品是在新法則的基礎上進行CE標誌評估，那麼即使在2021年12月31日之前，產品也將無法使用CE標誌在英國大不列顛地區銷售。

如何進行合格評定

UKCA評估標準及驗證流程與現行的CE要求大致相同。主要差異為:

1) 指派英國當地的授權代表或負責人

從2021年1月1日起，英國將不再承認歐盟的授權代表或負責人，請指派英國當地的授權代表或負責人。

2) 宣告符合英國法規 (UK Legislation)

標示UKCA標誌的產品必須由製造商或其授權代表簽核UK合格聲明（UK DoC）；

英國DoC宣告內容與歐盟DoC大致相同。不同之處在於，英國DoC需列出英國法規和英國指定的標準 (Designated Standard)，而不是歐盟的法規/指令和標準。

法規對照表

常見產品英國法規跟歐盟法規對照表如下:

Product Area	UK Legislation 英國法規	EU Legislation 歐盟法規/指令
玩具	Toys (Safety) Regulations 2011	Toy Safety - Directive 2009/48/EC
個人防護裝置	Personal Protective Equipment Regulations (Regulation (EU) 2016/425 as brought into GB law and amended) and the Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018	Personal protective equipment (PPE) - Regulation (EU) 2016/425
機械設備	Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008	Machinery Directive 2006/42/EC
醫療器械 (特殊規則產品)	will continue to accept CE marked devices on the Great Britain market until 30 June 2023. This will apply to devices that have been CE marked under and fully conform with the applicable EU legislation.	Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD) Directive 93/42/EEC on medical devices (EU MDD) Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDD) Regulation 2017/745 on medical devices (EU MDR) Regulation 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDR)
電磁相容設備	Electromagnetic Compatibility Regulations 2016	Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/EU
低電壓電器	Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016	Low Voltage Directive 2014/35
休閒艇和私人船隻	Recreational Craft Regulations 2017	Recreational craft and personal watercraft - Directive 2013/53/EU
簡單的壓力容器	Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016	Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/EU
非自動衡器	Non-automatic Weighing Instruments Regulations 2016	Non-automatic Weighing Instruments - Directive 2014/31/EU
測量儀器	Measuring Instruments Regulations 2016	Measuring Instruments - Directive 2014/32/EU
升降機	Lifts Regulations 2016	Lifts - Directive 2014/33/EU
擬在易爆炸環境用的設備及防護系統	Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016	ATEX - Directive 2014/34/EU
無線通訊設備	Radio Equipment Regulations 2017	Radio equipment - Directive 2014/53/EU
壓力設備	Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016	Pressure equipment - Directive 2014/68/EU
燃氣用具	Gas Appliances Regulation (Regulation (EU) 2016/426 as brought into GB law and amended) and the Gas Appliances (Enforcement) and Miscellaneous Amendment Regulations 2018	Gas appliances - Regulation (EU) 2016/426
戶外使用設備之噪音	Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors Regulations 2001	Outdoor Noise Directive 2000/14/EC
生態設計	The Ecodesign for Energy-Related Products Regulations 2010	Ecodesign Directive 2009/125/EC
能源標籤	2017/1369 Regulation (EU) 2017/1369	Energy Labelling Regulation (EU) 2017/1369
有害物質限制	The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012	Restriction of the Use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) - Directive 2011/65/EU
煙火	The Pyrotechnic Articles (Safety) Regulations 2015	Directive 2013/29/EU - Pyrotechnic Articles
鐵路互通性 (特殊規則產品)	Rail Interoperability	DIRECTIVE (EU) 2016/797, 2008/57/EC Rail Interoperability
建築產品 (特殊規則產品)	Construction Products	Construction Products Regulation (CPR) (EU) No 305/2011
民用炸藥 (特殊規則產品)	Civil Explosives	Civil Explosives 2014/28/EU