2021全球市場准入法規更新訊息
2021全球市場准入法規更新訊息
2021年1月1日起，產品進入英國市場皆需要遵循UKCA (UK Conformity Assessed) 的要求，滿足英國相關的標準及法規要求並標示UKCA標誌。
1/1起開始簽發UKCA證書
TÜV SÜD集團於2021年1月1日正式開始簽發UKCA證書。目前可以核發的證書類型和法規如下:
| 方式 | 法規規範 | 證書類型 | 核發單位 | 可以核發的英國法規 |
|
1 |
法律規定要求UKCA標誌，強制性要求由第三方單位進行合格評定。 使用UKCA標誌。 |
強制性第三方合格評定證書 |
TUV SUD BABT UNLIMITED (UKAS 0172) |
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2 |
法律規定要求UKCA標誌，但不強制性要求由第三方單位進行合格評定。 使用UKCA標誌。 |
自願性第三方符合性證明 (Attestation of Conformity，簡稱AoC) |
TUV SUD Certification and Testing (China) CO., LTD. |
|
依據產品所適用的英國法規，其中規定的符合性評估模式來判定屬於上述哪個申請方式。
通常評估模式為A類 (Module A)，適用上述方式2; 評估模式為不是A類 (Non-A Module)，則適用於上述方式1。
什麼是UKCA
UKCA為UK Conformity Assessed的縮寫，即英國合格評定，是英國推出的新的產品標誌，用以替代CE標誌在英國市場使用，該標誌適用範圍涵蓋大部份現行歐盟CE標誌的產品。
適用地區
UKCA標誌只適用於英國大不列顛地區（包括英格蘭、威爾斯和蘇格蘭），不包含北愛爾蘭。
北愛爾蘭、歐盟、歐洲經濟區不認可UKCA標誌，產品需符合CE標誌的規範。
何時導入
UKCA標誌從2021年1月1日開始使用。
大部分產品有一年緩衝期，CE標誌仍可被英國市場接受直到2021年12月31日為止。
2022年01月01日起，CE標誌將不被英國市場認可；帶有CE標記的產品需同時標示UKCA標誌並符合英國相關法規，才能在英國銷售。
產品若同時符合英國和歐盟法規，在標誌不相互混淆情況下，UKCA和CE標誌可以並列於產品上。
若滿足以下所有條件，產品需要在2021年1月1日起，立即使用UKCA標誌。
以上要求，不適用於現有庫存。例: 產品已在2021年1月1日前進入英國市場，不論驗證是否由英國機構進行的，產品可以不用標示UKCA。但2022年1月1日起，所有的產品都需要使用UKCA標誌。
使用CE標誌僅於英國大不列顛地區（GB）和歐盟（EU）保持相同法規的區域有效。如果歐盟變更其法則，而產品是在新法則的基礎上進行CE標誌評估，那麼即使在2021年12月31日之前，產品也將無法使用CE標誌在英國大不列顛地區銷售。
如何進行合格評定
UKCA評估標準及驗證流程與現行的CE要求大致相同。主要差異為:
1) 指派英國當地的授權代表或負責人
從2021年1月1日起，英國將不再承認歐盟的授權代表或負責人，請指派英國當地的授權代表或負責人。
2) 宣告符合英國法規 (UK Legislation)
標示UKCA標誌的產品必須由製造商或其授權代表簽核UK合格聲明（UK DoC）；
英國DoC宣告內容與歐盟DoC大致相同。不同之處在於，英國DoC需列出英國法規和英國指定的標準 (Designated Standard)，而不是歐盟的法規/指令和標準。
法規對照表
常見產品英國法規跟歐盟法規對照表如下:
|
Product Area |
UK Legislation 英國法規 |
EU Legislation 歐盟法規/指令 |
| 玩具 |
Toys (Safety) Regulations 2011 |
Toy Safety - Directive 2009/48/EC |
| 個人防護裝置 |
Personal Protective Equipment Regulations (Regulation (EU) 2016/425 as brought into GB law and amended) and the Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018 |
Personal protective equipment (PPE) - Regulation (EU) 2016/425 |
| 機械設備 |
Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008 |
Machinery Directive 2006/42/EC |
| 醫療器械 (特殊規則產品) |
will continue to accept CE marked devices on the Great Britain market until 30 June 2023. This will apply to devices that have been CE marked under and fully conform with the applicable EU legislation. |
Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD) |
| 電磁相容設備 |
Electromagnetic Compatibility Regulations 2016 |
Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/EU |
| 低電壓電器 |
Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016 |
Low Voltage Directive 2014/35 |
| 休閒艇和私人船隻 |
Recreational Craft Regulations 2017 |
Recreational craft and personal watercraft - Directive 2013/53/EU |
| 簡單的壓力容器 |
Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016 |
Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/EU |
| 非自動衡器 |
Non-automatic Weighing Instruments Regulations 2016 |
Non-automatic Weighing Instruments - Directive 2014/31/EU |
| 測量儀器 |
Measuring Instruments Regulations 2016 |
Measuring Instruments - Directive 2014/32/EU |
| 升降機 |
Lifts Regulations 2016 |
Lifts - Directive 2014/33/EU |
| 擬在易爆炸環境用的設備及防護系統 |
Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016 |
ATEX - Directive 2014/34/EU |
|
無線通訊設備 |
Radio Equipment Regulations 2017 |
Radio equipment - Directive 2014/53/EU |
| 壓力設備 |
Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016 |
Pressure equipment - Directive 2014/68/EU |
| 燃氣用具 |
Gas Appliances Regulation (Regulation (EU) 2016/426 as brought into GB law and amended) and the Gas Appliances (Enforcement) and Miscellaneous Amendment Regulations 2018 |
Gas appliances - Regulation (EU) 2016/426 |
| 戶外使用設備之噪音 |
Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors Regulations 2001 |
Outdoor Noise Directive 2000/14/EC |
| 生態設計 |
The Ecodesign for Energy-Related Products Regulations 2010 |
Ecodesign Directive 2009/125/EC |
| 能源標籤 |
2017/1369 Regulation (EU) 2017/1369 |
Energy Labelling Regulation (EU) 2017/1369 |
| 有害物質限制 |
The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012 |
Restriction of the Use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) - Directive 2011/65/EU |
| 煙火 |
The Pyrotechnic Articles (Safety) Regulations 2015 |
Directive 2013/29/EU - Pyrotechnic Articles |
| 鐵路互通性 (特殊規則產品) |
Rail Interoperability |
DIRECTIVE (EU) 2016/797, 2008/57/EC Rail Interoperability |
| 建築產品 (特殊規則產品) |
Construction Products |
Construction Products Regulation (CPR) (EU) No 305/2011 |
| 民用炸藥 (特殊規則產品) |
Civil Explosives |
Civil Explosives 2014/28/EU |
UKCA標示要求
UKCA標誌需清晰可見，高度至少為5mm (除非個別法規有其它最小尺寸要求)；如需調整尺寸，可接受等比例放大或縮小。
UKCA Marking必須標示於產品本體或外包裝上。在特定情況下，允許放在使用手冊或隨貨相關文件上，根據產品適用的法規而定。
自2023年1月1日起，UKCA Marking必須永久性附於產品上。
Download UKCA mark image files (fill) (ZIP, 818KB)
Download UKCA mark image files (outline) (ZIP, 2.03MB)
TÜV SÜD集團始終密切關注英國市場動態，為客戶提供最及時的政策和法規更新，以確保產品順利出口到英國。
聯絡窗口
Ms. Febe Lin
電話：+886-2-2898-6818 (Ext. 312)
參考連結：
Using the UKCA marking - GOV.UK (www.gov.uk)
Designated standards - GOV.UK (www.gov.uk)
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