Choose another country to see content specific to your location

//Select Country

醫療器材包裝與下一代Tyvek®

白皮書

白皮書:醫療器材包裝與下一代Tyvek®

轉版期間,確保醫療器材和無菌包裝獲得審批通過

因為多種醫療器材和無菌包裝採用的Tyvek®的生產過程中採用技術發生重大變化,目前已經獲得審批通過的基於Tyvek®包裝的醫療器材的製造商被要求重新接受產品評估,確保持續符合適用標準與規範。本白皮書詳細描述了與Tyvek®有關的產品轉版細節,同時總結出可能有必要採取的步驟,旨在確保此前獲得審批通過的採用Tyvek®材料的醫療器材和包裝持續受到認可。


為何下載本電子書?

  • 瞭解更多關於Tyvek®材料和它的用途與應用
  • 瞭解與Tyvek®有關的產品轉版後的生產
  • 瞭解參與確保認可的醫療器材,並使用新的Tyvek®材料包裝的步驟

相關服務:Medical Device Regulation (MDR) | EU In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) | Medical Device Single Audit Program (MDSAP) 

更多

Select Your Location

Global

Americas

Asia

Europe

Middle East and Africa