MDR利益關係聲明

確保品質是您營運的核心理念

確保品質是您營運的核心理念

第三方廠商機構應秉承最高水準的專業操守和技能,TÜV SÜD 作為一家公告機構,我們嚴格依據檢測和驗證法規進行檢測、驗證和符合性評鑑等與此相關的品控工作。

為了確保獨立性、公正性和客觀性,在提交符合性評鑑申請後,我們僅提供醫療器材法規MDR範圍內的測試和驗證服務。關於潛在的符合性評鑑,作為醫療器材法規MDR的一個前提條件,除了交流技術資訊和監管指導外,我們不為經濟活動者或客戶提供諮詢服務。

在詳細評審提交的申請表後,我們為所有相關方提供測試和驗證服務,不存在優先處理或區別對待。

我們始終把確保公平性作為重要的獨有理念;尤其是我們要確保公平性不會受到任何商業、財務或其它壓力的不良影響。

我們的員工會嚴格按照法律法規、專業或規範要求,遵守TÜV SÜD集團職業道德規範,得出所有的檢測驗證結論

我們保證公告機構、高層管理領導和評鑑人員公平公正。參與評定活動的公告機構和分包商的高層管理和評定人員的薪資待遇,不受評定結果影響。公告機構特此公開高層管理領導的利益關係聲明。

TÜV SÜD集團產品服務有限公司

簽字人:Dr Jens Butenandt

簽字人:Dr Peter Havel

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