医疗器械网络安全IEC 81001-5-1

白皮书

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网络安全是许多行业特别关注的问题,医疗器械行业也不例外。优质的医疗保健领域服务取决于先进医疗技术的安全使用,而这些技术需要通过软件和通信协议,与其他医疗系统和设备动态交换重要的患者信息。医疗器械的网络漏洞不仅对患者个人的信息安全造成了威胁,而且严重损害了全球民众的医疗保健质量。

为了解决与医疗器械相关的软件相关网络安全问题日益增长的挑战,国际电工技术委员会(IEC)发布了IEC 81001-5-1标准,“健康软件和健康IT系统安全性、有效性和保障性第5-1部分:保障性——产品寿命周期的活动。”该标准有望成为欧盟《医疗器械法规》(2017/745,MDR)下的协调标准。


为何要下载本白皮书?

我们在本白皮书中会讨论医疗器械网络安全的现状,并将详细介绍IEC 81001-5的范围和要求。您将了解到该标准的实施时间表,以及设备制造商如何将具体要求与产品开发活动进行整合。

  • 医疗器械网络安全保护的重要性
  • 医疗器械相关的网络安全风险
  • 医疗器械网络安全要求的现状
  • IEC 81001-5-1在加强网络安全方面发挥的作用
  • TÜV南德应当如何与医疗器械行业合作,以应对网络安全威胁

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