Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product
Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product
确保所有数字化医疗保健和医疗器械经过彻底测试且安全可靠有很多的监管、职业道德和商业原因,包括:
未能确保医疗器械网络安全可能会给医疗器械制造商和使用不安全技术的医疗保健组织造成重大的声誉损害。
食品药品监督管理局、欧盟和加拿大卫生部正在制定标准和指导文件,说明医疗器械开发过程中需要考虑安全漏洞扫描和渗透测试。为了防止返工;应在流程早期对有些要求执行测试。在此给出一些常见问题,有助于您了解最新的发展。
TÜV南德的测试实验室为您提供综合全面的一套医疗器械网络安全相关的评估和测试活动。具体包括:
概念评估
合规评估
定制化解决方案
TÜV南德是网络安全测试领域的全球领导者,已经与全球各地的医疗器械制造商合作开展医疗器械质量与安全评估。我们拥有广泛的联网医疗器械相关的丰富测试经验。我们的评估基于IEC 62443-4-2, UL-2900-2-1 (基于UL-2900-1)、TÜV南德内部检查表和食品和药物管理局指南;因此能够帮助您合规并进入全球市场。
阅读关于医疗器械网络安全的前几大常见问题。
On May 5th 2017, the European commission has published a new regulation for medical devices.
Learn more
Overcoming hazards in connected healthcare
Learn more
Transforming the way we track, manage and improve our health
Learn more
Site Selector
Global
Americas
Asia
Europe
Middle East and Africa