Chuỗi buổi chia sẻ về ISO 10993: Tầm quan trọng của đánh giá sinh học và các cạm bẫy thường gặp về tính tương thích sinh học (Phần 7/7)

Tiến sĩ. Shailendra Singh

Tổng giám đốc & Trưởng bộ phận Dịch vụ Sức khỏe & Thiết bị Y tế (MHS) - Nam Á

Ông Shailendra Singh là Tiến sĩ Hóa sinh. Ông đã nghiên cứu các khía cạnh hóa sinh khác nhau về tế bào trong quá trình nghiên cứu tiến sĩ của mình. Ông là trưởng bộ phận Dịch vụ Sức khỏe & Thiết bị Y tế (MHS) của TÜV SÜD Nam Á từ năm 2019. Ông có nhiều năm kinh nghiệm về thử nghiệm Dược phẩm và Thiết bị Y tế ở Ấn Độ và Châu Âu và đảm nhiệm một số vị trí quản lý về độc tính sinh sản, đánh giá an toàn trong ống nghiệm và đội ngũ đảm bảo chất lượng.

Ông là chuyên gia về Tương thích sinh học với vốn kiến thức chuyên sâu về độc chất học, độc tính di truyền và các phương pháp thay thế trong ống nghiệm và có nhiều kinh nghiệm trong đánh giá rủi ro và đánh giá an toàn sinh học. Ông chịu trách nhiệm về kinh doanh liên quan đến thử nghiệm của Nam Á, Châu Phi và Trung Đông. Trong TÜV SÜD, ông chịu trách nhiệm điều hành các bộ phận của MHS của Nam Á.

 

 

Tiến sĩ. Christoph D. Lindner

Trưởng nhóm Thử nghiệm Thiết bị Y tế của Bộ phận Dịch vụ Sản phẩm TÜV SÜD

Ông Christoph D. Lindner có bằng Tiến sĩ về Hóa học hữu cơ theo sau các nghiên cứu về Hóa học và Hóa sinh.

Sau khi làm việc cho một nhà sản xuất thiết bị y tế nhãn khoa với tư cách là trưởng phòng R&D, ông đảm nhận vị trí trưởng nhóm phòng thử nghiệm thiết bị y tế. Sau đó, ông gia nhập TÜV SÜD (Munich) vào năm 2018 với tư cách là đánh giá viên trưởng cho ISO 13485/MDD/MDR và hiện là trưởng nhóm thử nghiệm thiết bị y tế.

Ông không những có chuyên môn về tính tương thích sinh học và đặc tính hóa học mà còn về mô phỏng vận chuyển và xác minh đóng gói.

---

CHUỖI BUỔI CHIA SẺ VỀ ISO 10993:

 

Xem toàn bộ buổi chia sẻ về ISO 10993 tại đây.