เนื้อหาเฉพาะท้องถิ่น
//เลือกประเทศการทดสอบผลิตภัณฑ์เป็นขั้นตอนที่สำคัญในกระบวนการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีการออกแบบและใช้นวัตกรรมใหม่ ให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่น่าเชื่อถือและเป็นที่ต้องการของตลาด
เครื่องมือแพทย์ที่ใช้กำลังและอุปกรณ์ IVD ส่วนใหญ่ต่างใช้ไฟฟ้าเป็นแหล่งพลังงาน ดังนั้น การรวมองค์ประกอบฮาร์ดแวร์ ซอฟต์แวร์ และปัญหาทางกลไกภายในเครื่องมือจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการทดสอบและการกำกับดูแลที่ครอบคลุมมากขึ้น การทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กำลังและเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กำลังที่ฝังในร่างกาย (AIMD) จะเกี่ยวข้องกับการนำผลิตภัณฑ์ผ่านชุดการทดสอบที่เข้มงวด ซึ่งจะเปิดเผยถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นและข้อบกพร่องในการออกแบบ การทดสอบยังเป็นหลักฐานที่แสดงถึงการปฏิบัติตามข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
การทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กำลังและเครื่องมือที่ใช้กำลังที่ฝังในร่างกายนั้นมีความสำคัญด้วยเหตุผลสำคัญหลายประการ ได้แก่
TÜV SÜD มีประสบการณ์อันยาวนานในการทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กำลังและเครื่องมือที่ใช้กำลังที่ฝังในร่างกาย และได้รับการยอมรับจากทั่วโลกว่าเป็นผู้นำในแวดวงนี้ เรานำเสนอบริการทดสอบที่หลากหลาย รวมถึงการทดสอบความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic Compatibility หรือ EMC) และอุปกรณ์ที่ใช้คลื่นสัญญาณวิทยุ การทดสอบความปลอดภัยด้านไฟฟ้า และการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม การทดสอบต่างๆ เหล่านี้สามารถประกอบรวมกันได้เป็นบริการทดสอบเฉพาะทาง เช่น การทดสอบความปลอดภัยของซอฟต์แวร์และการประเมินการใช้งานภายใต้เงื่อนไขการทดสอบในการใช้งานจริง นอกจากนี้ เรายังมีห้องปฏิบัติการคลื่นความถี่สูงที่ได้รับการรับรอง และห้องปฏิบัติการพิเศษสำหรับเครื่องมือฟื้นฟูสภาพ
วิศวกรที่มีทักษะสูงของเราสามารถทำการทดสอบอย่างละเอียดในห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยของเรา เพื่อจำลองการใช้งานเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กำลังของคุณ นอกจากนี้ เรายังติดตามกฎหมายและข้อบังคับล่าสุดทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะเป็นไปตามข้อกำหนด
ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยในการใช้งานของเราสามารถทำการทดสอบเพื่อระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากข้อบกพร่องทางไฟฟ้า เชิงกล หรือการออกแบบที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้เครื่องมือ บริการประกอบด้วย
เราเข้าใจดีว่าเวลาที่ใช้เพื่อวางจำหน่ายในตลาดถือเป็นข้อพิจารณาที่สำคัญในการเลือกบริษัททดสอบ ดังนั้น TÜV SÜD จึงนำเสนอโปรแกรมการทดสอบแบบเร่งด่วนด้วย โปรดติดต่อเราเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม
เลือกที่ตั้งของคุณ
Global
Americas
Asia
Europe
Middle East and Africa