Managementul calității și controlul calității dispozitivelor medicale

Pentru a avea acces la piete cu cele mai riguroase standarde pentru dispozitive medicale si controlul calitatii medicale, trebuie sa va asigurati ca produsele dvs. mentin cele mai inalte standarde. Prin certificarea proceselor de proiectare, productie si distributie, managementul calitatii dispozitivelor medicale demonstreaza atat autoritatilor de reglementare, cat si cumparatorilor ca produsul dvs. este la cel mai inalt standard - incurajand astfel increderea si cresterea reputatiei dvs.

 TÜV SÜD are o vasta experienta in domeniul managementului calitatii dispozitivelor medicale. Certificatele noastre de audit al managementului calitatii indica conformitatea cu o gama larga de standarde internationale, cum ar fi ISO 13485. Aceasta este dovada faptului ca produsele dvs. au fost fabricate in conformitate cu cele mai inalte standarde medicale de control al calitatii.

 Aflati mai multe despre serviciile noastre de audit, testare si instruire pentru managementul calitatii dispozitivelor medicale mai jos.

• Sistem de management al calitatii ISO 13485 pentru dispozitive medicale
• Programul de audit unic al dispozitivelor medicale (MDSAP)
• ISO 15378 Sistem de management al calitatii pentru furnizorii de materiale de ambalare medicinale