Dispozitive medicale

Managementul calității și controlul dispozitivelor medicale

Pentru a avea acces la piețe cu cele mai riguroase standarde pentru dispozitive medicale și controlul calității medicale, trebuie să vă asigurați că produsele dumneavoastră mențin cele mai înalte standarde. Prin certificarea proceselor de proiectare, producție și distribuție, managementul calității dispozitivelor medicale demonstrează atât autorităților de reglementare, cât și cumpărătorilor că produsul dumneavoastră este la cel mai înalt standard - încurajând astfel încrederea și creșterea reputației dumneavoastră. TÜV SÜD are o vastă experiență în domeniul managementului calității dispozitivelor medicale. Certificatele noastre de audit al managementului calității indică conformitatea cu o gamă largă de standarde internaționale, cum ar fi ISO 13485. Aceasta este dovada faptului că produsele dumneavoastră au fost fabricate în conformitate cu cele mai înalte standarde medicale de control al calității. Aflați mai multe despre serviciile noastre de audit, testare și instruire pentru managementul calității dispozitivelor medicale mai jos.

• EN ISO 13485
• MDSAP
• ISO 15378