유럽 체외진단 의료기기 규정 IVDR 규정집 <한국어 번역본> 발행!

2022년 5월 말, 'EU 체외진단용 의료기기 규정 IVDR' 계도기간이 종료됩니다.

2017년 5월 26일, IVDR에 대한 EU 규정 2017/746이 발효되었습니다. 새로운 체외진단용 의료기기 규정 IVDR은 현제 EU 지침인 98/79/EC를 대체합니다. 새로운 유럽 의료기기 규정 MDR과 마찬가지로 주요 변경사항을 숙지하고 이를 준수하는 일은 매우 복잡하고 많은 시간이 소요됩니다.

TÜV SÜD Korea Academy는 새로운 요구사항으로의 원활한 전환을 위해 IVDR 규정집 <한국어 번역본>을 발행했습니다. 한국어로 번역된 규정집을 통해 IVDR 개정안에 대한 내용을 보다 편하게 숙지하고, 전환기간 내 사전 준비를 잘 마무리 하시기 바랍니다.

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