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ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 교육 – ISO/TC 210 실용가이드 중심

의료기기 교육

ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 교육 – ISO/TC 210 실용가이드 중심

TÜV SÜD Korea 의료기기 인증 심사원이 직접 설명하는 'ISO13485: 2016 의료기기 품질경영시스템 – ISO/TC 210 발행 실용가이드 중심' 교육에 여러분을 초대합니다.

의료산업 분야에서 최고의 전문성과 평판을 자랑하는 TÜV SÜD가 ISO 13485 규격의 요구사항에 대한 고객의 이해를 돕고 이를 효과적으로 실무에 접목할 수 있도록 도와드리고자 아래와 같이 ‘ISO13485: 2016 의료기기 품질경영시스템 – ISO/TC 210 발행 실용가이드 중심’ 교육을 실시합니다.

 

  • 2020년 교육일정(2일 과정 / 09:30 - 17:30) 

- 10월 29일 ~ 30일(목-금) : 접수 마감

- 12월 17일 ~ 18일(목-금) 

    • 교육 장소: TÜV SÜD Korea 여의도 본사 교육장 (서울시 영등포구 국제금융로 10 투아이에프씨 29층)

    오시는 길

    • 교육비: 1인 400,000원 (VAT 별도)

    ※ 할인혜택: TÜV SÜD Korea 의료기기 인증 고객사 교육 등록 시 10% 할인

    • 납부방법

    반드시 교육일 1주일 전까지 아래 방법 중 한 가지 선택하여 결제해 주시기 바랍니다. (현장결제 불가)

    세금계산서 발행: 기업 - 사업자등록 번호 앞으로 발행 / 개인 - 주민등록번호 앞으로 발행

    현금 계좌이체: HSBC 홍콩 상하이 은행/ 002-228658-221/ 티유브이슈드코리아㈜

    ※ 교육 신청서 제출 후 반드시 결제를 완료해 주시기 바랍니다.

    (신청서 접수 후 교육비 결제완료 건에 한해서만 교육 접수완료로 인정됩니다.)


    ■ 커리큘럼 ■

    Day1

    - 참석자 및 과정 소개
    - ISO13485:2016  개요 및 주요변경사항 파악
    - ISO13485:2016  요구사항 해설
    Clause 4.  품질경영시스템
    Clause 5.  경영책임

    Day2

    - ISO13485:2016  요구사항 해설
    Clause 6.  자원관리
    Clause 7.  제품실현
    Clause 8.  측정, 분석 및 개선

    - 교육정리 및 Q&A

    [교육 후기] ISO 13485 의료기기 품질경영시스템


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