ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 교육 – ISO/TC 210 실용가이드 중심

‘ISO 13485:2016 의료기기 품질경영시스템 – ISO/TC 210 발행 실용가이드 중심’에 여러분을 초대합니다.

의료산업 분야에서 최고의 전문성과 평판을 자랑하는 TÜV SÜD가 ISO 13485:2016의 기본적인 개념이해와 주요 변경사항에 대한 이해를 통해 이를 효과적으로 실무에 접목할 수 있도록 도와드리고자 아래와 같이 ‘ISO 13485: 2016 의료기기 품질경영시스템 – ISO/TC 210 발행 실용가이드 중심’ 교육을 실시합니다.

 

• 2023년 교육일정 (2일 과정 / 09:30 - 17:30)

- 2023년 2월 13일(월) - 14일(화)

- 2023년 4월 3일(월) - 4일(화)

- 2023년 6월 8일(목) - 9일(금)

- 2023년 8월 17일(목) - 18일(금)

- 2023년 10월 12일(목) - 13일(금)

- 2023년 12월 7일(목) - 8일(금)

 

• 교육 장소: Zoom Online Live Training 

• 교육비: 1인 600,000원 (VAT 별도)

※ 할인혜택: TÜV SÜD Korea 의료기기 인증 고객사 교육 등록 시 10% 할인

 

• 납부방법

반드시 교육일 1주일 전까지 아래 방법 중 한 가지 선택하여 결제해 주시기 바랍니다. (현장결제 불가)

- 세금계산서 발행  / 입금 계좌: HSBC 홍콩 상하이 은행/ 002-228658-221/ 티유브이슈드코리아㈜

- 카드 결제

※ 교육 신청서 제출 후 작성해주신 이메일 주소로 결제창이 발송됩니다.

(신청서 접수 후 교육비 결제완료 건에 한해서만 교육 접수완료로 인정됩니다.)

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■ 커리큘럼 ■

Day1

1. ISO13485:2016 개요 및 주요 변경사항 파악
2. ISO13485:2016 요구사항 해설
3. Clause 4. 품질경영시스템
4. Clause 5. 경영책임

 

Day2

1. ISO13485:2016 요구사항 해설
2. Clause 6. 자원관리
3. Clause 7. 제품실현
4. Clause 8. 측정, 분석 및 개선
5. Q&A

 

[교육 후기] ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 교육과정

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• 접수확인 및 문의: 아카데미 사업부 T. 02-6715-2844, F. 02-3215-1116, E. [email protected]