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의료기기 CAPA(Corrective Action and Preventive Action) 시정 및 예방조치 교육

의료기기 교육

의료기기 CAPA (Corrective action and preventive action) 시정 및 예방조치 교육

‘의료기기 CAPA - 시정 및 예방조치’ 과정에 여러분을 초대합니다.

의료산업 분야에서 최고의 전문성과 평판을 자랑하는 TÜV SÜD가 ISO13485:2016의 추가요구사항과 시정 및 예방조치의 개념 이해를 통해 효과적으로 실무에 접목할 수 있도록 도와드리고자 아래와 같이 ‘의료기기 CAPA – 시정 및 예방조치’ 교육을 실시합니다.

 

  • 2020년 교육일정 (1일 과정 / 09:00 - 17:00)

- 5월 14일 ~ 15일(목-금)

  • 교육장소: TÜV SÜD Korea 여의도 본사 교육장 (서울시 영등포구 국제금융로 10 TWO IFC 29층)

오시는 길

  • 교육비: 1인 400,000원 (VAT 10% 별도)

※ TÜV SÜD Korea 의료기기 인증 고객사에서 해당 교육 등록 시 10% 할인혜택을 드립니다.

 

  • 납부방법

반드시 교육일 1주일 전까지 아래 방법 중 한 가지 선택하여 결제해 주시기 바랍니다. (현장결제 불가)

세금계산서 발행: 기업 - 사업자등록 번호 앞으로 발행 / 개인 - 주민등록번호 앞으로 발행

현금 계좌이체: HSBC 홍콩 상하이 은행/ 002-228658-221/ 티유브이슈드코리아㈜

※ 교육 신청서 제출 후 반드시 결제를 완료해 주시기 바랍니다.

(신청서 접수 후 교육비 결제완료 건에 한해서만 교육 접수완료로 인정됩니다.)


■ 커리큘럼 ■

Day 1

참석자 및 과정소개
ISO13485:2016  요구사항 해설(Clause 8.  측정, 분석 및 개선)
의료기기 시정 및 예방조치(CAPA) 개념이해
시정 및 예방조치의 계획
시정 및 예방조치의 측정 및 분석

Day 2

개선 프로세스의 개요
부적합 조사 및 원인 식별
시정 및 예방조치의 실행
시정 및 예방조치의 유효성 확인
과정 정리 및 Q&A


다음

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