MDR Cybersecurity from a notified bodies perspective

[한국어 자막]인증기관의 시각에서 본 MDR 사이버보안

웨비나

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의료 기기 산업에서 사이버보안 위협은 계속 증가하고 있으며 멀웨어 공격은 심지어 환자의 생명을 심각하게 위협할 수 있다고 보고 있습니다. 관계 당국은 이에 대응하기 위해 사이버보안을 강화하는데 합의했지만 많은 표준이 아직 조화되지 않았으며 약간의 해석이 필요합니다. (아직 많은 표준이 합의점에 이르지 못하고 재해석이 필요한 부분이 남아 있습니다.)

본 웨비나는 사이버 보안 요구 사항에 대한 TÜV SÜD와 Team NB의 해석에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한 시장의 승인을 획득하고 유지하는 데 필수적인 최첨단 요구 사항에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 

*본 웨비나는 한국어 자막이 제공됩니다.

 


주요 내용*:

  •  규제환경
  • MDR 및 MDCG 2019-16의 주요 메시지
  • 최신 사이버보안 표준
  • 기술 문서 제출 및 심사를 위한 팁
  • 기술 문서 제출 시 주의사항
  • Q&A

 

* 본 웨비나는 한국어 자막으로 진행됩니다. 


연사 소개

얀 퀴프너 (Jan Küfner)

TÜV SÜD 수석 의료기기 전문가

Jan Küfner는 TÜV SÜD의 MHS(Medical Healthcare Service Department) 소속입니다. 그는 수석 의료기기 전문가로서 MDR/IVDR 시장 승인(법률 및 지침에 따름)에 대한 최소 요구 사항을 정의하고 MDR/IVDR 시판 전 승인 및 MDR/IVDR 심사를 위한 템플릿 제작을 담당합니다. 또한 미고지 심사(Unannounced Audit) Pen-Testing 시험 개발, 교육 개발 및 수행, 침투 시험, 시판 전 승인 평가 및 심사를 적극적으로 수행합니다.

Jan은 60601-4-5 표준화 위원회의 회원이기도 합니다.

 

 

신재원 (Shin Jae-Won)

TÜV SÜD 코리아 의료기기 전문가

신재원 의료기기 전문가는 TÜV SÜD 코리아의 MHS(Medical Healthcare Service Department) 소속입니다. 의료기기 시험 및 인증 관련 경력을 보유하고 있으며 의료기기 사이버보안은 물론, MDR/IVDR 시장 승인, MDSAP, 생체적합성 등 의료기기의 다양한 분야에 걸쳐 전문적인 지식을 보유하고 있습니다.


해당 웨비나 혹은 TÜV SÜD의 의료기기 서비스 관련 문의사항은 아래 메일주소, 혹은 아래 링크를 통해 문의 부탁드립니다.

 

[email protected]

의료기기 서비스 문의하기

 

 

 

 

 


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