ISO 10993 웨비나 시리즈: 의료기기 혈액적합성 시험

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의료기기의 혈액적합성 시험

본 웨비나는 데이터 해석, 혈액종 선택, 항응고 및 직접 및 간접 시험 관련 의료기기의 혈액적합성 시험의 중요성을 다룹니다. ISO 10993-1 및 ISO 10993-4와 같은 기본 표준에 대해 설명합니다.

또한 혈액 적합성 검사에서 응고 시스템의 기본 원리에 대해 논의합니다. 이를 통해 참가자는 혈액 적합성 시험 개념을 사용하고 조정할 수 있습니다.

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주요 내용:

  • ISO 10993-4의 주요 내용
  • 혈액종 (Blood species)
  • 항응고 (Anticoagulation)
  • 응고 시스템의 세부 정보 (Coagulation system details)
  • 시험 선택 (Choice of tests)
  • 데이터 해석 (Data interpretation)
  • Q&A

연사 소개

Mr. Jan Herzer(얀 허저)

TÜV SÜD 의료기기 전문가

Jan Herzer는 2013년 뮌스터 대학 생명공학과를 졸업했으며 현재 독일 TÜV SÜD 본사에서 근무하고 있습니다.

Jan은 뮌헨 대학교에서 집중 치료실 남자 간호사로 근무한 적이 있으며 이 후 생명 공학과를 졸업했습니다. 그는 Karlsruhe Institute of Technology에서 기능적 표면 상호 작용 및 생물막 연구에 중점을 둔 분자 생물학에서 일했습니다. TÜV SÜD에 입사하기 전에는 한 시험소에서 혈액 적합성 연구팀을 이끌었습니다. 

Jan은 ISO/GLP 환경과 개인 및 과학적 관점에서 의료기기 시험에 대한 광범위한 지식과 경험을 보유하고 있습니다.


IS0 10993 웨비나 시리즈 

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