유럽 체외진단 의료기기 규정 (IVDR)

유럽 체외진단 의료기기 규정 (IVDR)

유럽연합 집행위원회(European Commission)가 체외진단의료기기(IVDR)에 대한 새로운 규정을 마련했습니다. 새로운 규정은 요구 사항이 보다 엄격해졌으며 기존 승인 절차에 광범위한 변화를 가져올 것입니다. IVDR에 관한 보다 자세한 사항은 여기를 참고하세요.

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