의료기기 MRI 안전성 시험

의료 기기 시험 글로벌 표준으로 향상

의료 기기 시험 글로벌 표준으로 향상

MRI 안전성, 왜 중요한가?

자기공명영상(MRI) 환경에서 의료용 임플란트와 같은 의료 기기는 환자에게 전자기 상호 작용 고주파 가열과 같은 위험을 초래합니다. 환자의 안전, 임플란트 성능, 규정 준수를 위해 의료기기의 MRI 안전성 검사가 필요합니다.  

TÜV SÜD 최첨단 시험소, 고도로 숙련된 전문가, 폭넓은 국제 인증 자격, CB scheme 회원 자격을 통해 의료 기기 인증 아니라 다양한 시장 승인을 받을 있도록 지원해 드립니다.

의료기기 MRI 환경 시험 

TÜV SÜD는 다양한 의료기기 시험 서비스를 제공하는 선도적인 시험인증 기관입니다. 미네소타주 뉴 브라이튼에 위치한 의료기기 전문 시험소는 MRI 환경에서 다음과 같은 의료기기를 시험할 수 있습니다: (더 자세한 내용을 원하시면 다음으로 문의하십시오. [email protected])

Medical device testing for MRI environment

MRI 환경에서의 의료기기 시험

 

MRI 안전성 시험 및 인증 서비스 

TÜV SÜD는 MRI 환경에서 의료기기의 안전성을 평가하기 위한 광범위한 시험 및 서비스를 제공합니다.

 

TÜV SÜD 서비스:

 

TÜV SÜD 서비스의 이점

단일 파트너의 주요 시장 승인

  • 의료 기기 적합성 평가에서 세계 최고의 인증 기관입니다. 특히 이식형 기기에 높은 중점을 두고 있습니다. 또한 TÜV SÜD40개국 이상에서 승인된 CB 보고서 및 CB 인증서를 발행합니다

마케팅 우위 및 경쟁력 있는 MR 라벨링 경로

  • 기기 시험 및 규정 준수에 대한 TÜV SÜD의 전문 기술 지식은 의료 및 의료 기기 시험 전문가, 자격을 갖춘 엔지니어 및 의사들로 구성된 글로벌 네트워크의 지원을 받습니다. TÜV SÜD의 전문가는 환자 안전을 위해 의료 기기 및 MR 라벨링을 평가합니다. 

표준 개발 및 구현에 적극적으로 참여

  • TÜV SÜD는 주요 표준 위원회에 적극적으로 참여합니다. 또한 TÜV SÜD는 EU, 미국 및 아시아 태평양 지역의 의료 기기 표준 개발 및 구현에 관여합니다. 

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