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TRAINING & CERTIFICATIONS

テュフズードインフォサービス

オンサイトセミナー

 

MDSAPの最新動向とコンパニオンドキュメントをめぐる監査対応
【 QMS-04 】

 

MDSAP の監査手法が示されているコンパニオンドキュメントの詳細を理解することを目標にしているセミナーです。

MDSAP 監査サービスを通して監査機関が得てきた知見を基に、実地審査で想定される審査員からの質問例もご紹介します。
更に、MDSAP 参加規制当局による製造業者やMDSAP監査報告書、直近の監査期日等の追跡を可能にするIT システムの運用開始情報なども情報共有いたします。

既に MDSAP 監査を経験されている方や、従来の ISO 13485 監査との違いをご存知の方を対象とした勉強会です。
特に、より重みのある不適合が発見されやすいと言われているサーベイランス監査対応を控えている方にはお勧めのセミナーです。

本セミナーでは、MDSAP 特有の不適合の格付け、実地監査対象となる施設等の解説は致しません。これらの解説は、「QMS-03)MDSAP 入門セミナー」 でご提供しております。


1日コース

  • MDSAP 参加規制当局の最新情報
  • コンパニオンドキュメント各章毎の詳細解説
  • コンパニオンドキュメント改定情報

 

 

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