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欧州医療機器規則 （MD Regulation） 改正対策勉強会
【 MDR-01 】

2017年5月5日に、欧州医療機器指令（MDD） が改正され 「欧州医療機器規則 （MD Regulation）」 が公示されました。20日後の2017年5月25日より施行され、2020年5月25日までの3年間が移行措置期間とされています。
この改正内容は多岐に渡り、また上市済の製品の対策も必要となるため、強制化に間に合うように計画的に対策を進める必要がありますが、規制文書の記載が難解で非常にわかりにくいことが問題となっています。

本セミナーでは、欧州医療機器規則 （MD Regulation） の新しい要求事項をわかりやすく解説するだけでなく、改正ポイントの中で優先度の高い課題を明確にして行きます。そしてそれらについての対策の方向性や方法を検討していきます。

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