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27 6 2023

医薬品医療機器法の製造販売認証申請セミナー

指定高度管理医療機器/指定管理医療機器認証申請の基礎と最新通知の留意点

Online

医薬品医療機器法(薬機法)に基づく指定高度管理医療機器・指定管理医療機器の認証申請書作成のノウハウについて解説するセミナーを本年も開催いたします。

本セミナーでは、医療機器分野の現役審査員を講師として、薬機法の基礎、認証申請書作成の重要ポイントを記載事例の紹介などを交えながら、2014年の薬機法施行以降の法令改正、通知情報、また認証申請における生物学的安全性の考え方などの留意点を解説いたします。

 

【 オンライン開催 】

開催日時:

2023年 6月27日(火) 10:00 - 17:00 

 

講師:

大内 功
  テュフズードジャパン株式会社
  MHS事業部 薬事認証部

畑野 大樹
  テュフズードジャパン株式会社
  MHS事業部 薬事認証部

 

対象:

新たに医薬品医療機器法の製造販売認証申請を担当された方
及び実務的な側面から最新情報を確認されたい認証ご担当者
(同業者・コンサルティング関係の方のご参加はご遠慮願います)


 

費用:

26,000 円 (テキスト、税込み)

 

詳細・お申し込みはこちら

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