TÜV Italia Comunicato stampa Orthofix

Dispositivi medici riutilizzabili: primo certificato rilasciato in Italia da TÜV SÜD in accordo al nuovo MDR

Tra le tante novità introdotte dal nuovo regolamento MDR sui dispositivi medici, approvato nel 2017  ed oggi pienamente in vigore, c’è anche una nuova procedura che riguarda quei dispositivi medici definiti “riutilizzabili” (classe IR) come cutter, pinze, forbici, fili etc, che per essere riutilizzati hanno necessità di un processo di pulizia, disinfezione e sterilizzazione certificato da un Organismo Notificato come TÜV SÜD Product Service.

E’ la Orthofix, azienda specializzata nella progettazione e produzione di impianti e strumentario di uso medico la prima azienda italiana a ricevere la certificazione per il trattamento di questi prodotti prima del loro conferimento alle strutture ospedaliere, ma anche la prima certificazione di dispositivi medici riutilizzabili rilasciata dal team tecnico italiano della divisione MHS TÜV SÜD Product Service.

In occasione del rilascio di questa certificazione abbiamo predisposto un Comunicato stampa dove Orthofix e TÜV Italia fanno il punto su questi DM e sulle loro attività in accordo al nuovo Regolamento 2017/745.

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