Webinar live
23 GIU 2022

Nuove frontiere per il testing dei dispositivi biomedicali | parte 4.2

Affrontare tempestivamente la sfida del “Reprocessing” dei dispositivi riutilizzabili

2.30 pm - 4.00 pm CET

Affrontare tempestivamente la sfida del “Reprocessing” dei dispositivi riutilizzabili

Continua il viaggio nel mondo del testing Biomedicale con un evento dedicato al “Reprocessing”. Trovarsi preparati per affrontare questa nuova sfida è un imperativo fondamentale per i Fabbricanti

Il Gruppo TÜV SÜD per mezzo del suo Laboratorio pH attivo nel testing dei dispositivi medici, è nella posizione ottimale per fornire un contributo significativo ed utile nel processo che conduce alla conformità ai requisiti derivanti dal Regolamento MDR. I nostri esperti dell'Organismo Notificato TÜV SÜD insieme al Laboratorio pH (Gruppo TÜV SÜD) qui condividono le loro esperienze su temi caldi del momento.

ISCRIVITI ORA

PROGRAMMA

14.30 Introduzione | Riccardo Merello, Attilio Durantini

14.35 “Reprocessing” dei Dispositivi Medici riutilizzabili
Carlo Gherardi TÜV Italia – Product Service Gruppo TÜV SÜD MHS – Business Line Manager, Notified Body Auditor, Assessor for sterilization and reprocessing

  • Requisiti del regolamento EU 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici riutilizzabili
  • Requisiti normativi delle norme ISO 17664-1:2021 e ISO 17664-2:2021
  • Strategia di analisi del rischio a supporto della documentazione tecnica MDR
  • Conclusioni

Il “Reprocessing” sarà trattato nei concetti essenziali derivanti dal MDR.

15.15 Il ruolo del “Technical Sales” come interfaccia tra il Committente e il Laboratorio
Rachele Nardella pH Labs - Gruppo TÜV SÜD 
Technical Sales

  • Presentazione del Laboratorio
  • Regole d’ingaggio

15.25 “Reprocessing” in Laboratorio
Leonardo Riccioli pH Labs  Gruppo TÜV SÜD (Life Science Unit Team Member)
Monica Filippini pH Labs Gruppo TÜV SÜD (Head of Life Science Unit)
Informazioni scientifiche

  • I Protocolli di Laboratorio come risposta pratica ai requisiti regolatori.
  • Esempi e risultati pratici
  • Conclusioni

Le esperienze degli esperti di Laboratorio saranno illustrate e discusse.

15.55 Saluti finali
Attilio Durantini

 

Come possiamo aiutarti?

Site Selector