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INFARMA es el Encuentro Europeo de Farmacia compuesto por el Congreso Europeo de Farmacia Comunitaria y el Salón del Medicamento y la Parafarmacia, que será celebrado el 22 al 24 de marzo de 2022 en Madrid.
El nuevo Reglamento 2017/745 (UE) sobre Productos Sanitarios (MDR) impone estrictas exigencias a los fabricantes de productos sanitarios, Organismos Notificados, y, debido a la ampliación del ámbito de aplicación, a la industria farmacéutica relacionada con las sustancias medicinales portadoras de un producto sanitario integrado.
El artículo 117 del MDR modifica el punto 12 de la sección 3.2 de la Directiva 2001/83/CE, y exige que, en el caso de los productos integrales (únicos), intervenga un organismo notificado para evaluar la conformidad con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento (RGS) del anexo I.
Stefano Bolletta, Director de Ventas de la División MHS de TÜV Italia, estará presente en INFARMA el miércoles 23 de marzo.
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