Whitepaper - Biokompatibilitätsprüfung

Die Prüfung auf Biokompatibilität ermittelt die Verträglichkeit eines Medizinproduktes und untersucht die Wechselwirkungen zwischen Produkt und Körpergewebe sowie Zellen von Patienten, die mit ihm in Kontakt kommen. So können unerwünschte toxische, physiologische, immunogene oder mutagene Wirkungen erfolgreich ausgeschlossen werden. Für optimale Sicherheit und maximalen Patientennutzen bei minimalem biologischem Risiko.

Dieses Whitepaper dient dazu, das Thema Biokompatibilitätsprüfung rundum zu beleuchten und Herstellern von Medizinprodukten die nötige Kompetenz und Sicherheit bei der Durchführung zu geben.

WARUM DIESES WHITEPAPER HERUNTERLADEN?

• Was sind die Besonderheiten der Prüfung?
• Welche Normen und Regularien müssen Hersteller beachten?
• Was sind mögliche Fallstricke?