Herbst-Update medical.device.forum
Veranstaltung
29 NOV 2021 - 30 NOV 2021

Herbst-Update medical.device.forum

Eine Tagung des TÜV SÜD

Germany, AMERON Hotel Speicherstadt, Am Sandtorkai 4, 20457 Hamburg

Das Herbst-Update medical.device.forum ist für Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Risiko und Produktmanagement konzipiert und bietet Umsetzungshilfen zu aktuellen regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte.

Ziel der Tagung ist es, die wichtigsten Fragen und Probleme bei der Auslegung und Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung zu thematisieren. Die Vorträge bieten Ihnen aktuelle Informationen u.a. zu den vorhandenen Rechtsakten, harmonisierten Normen und gemeinsamen Spezifikationen.

Das Forum bietet Medizinprodukteherstellern Umsetzungsmöglichkeiten sowie eine Plattform zum fachlichen Austausch.

Das Tagungsprogramm (pdf download) 

INHALTE

  • Aktueller Stand der Implementierung der Medical Device Regulation in Europa und Deutschland
  • Stand der Umsetzung der MDR aus Sicht der Medizinprodukteindustrie
  • Klinische Bewertung nach MDR
  • Postmarket Surveillance
  • Was ändert sich mit der Neubenennung der Benannten Stellen?
  • Digitale Technische Dokumentation
  • MDR-Audit-Vorbereitung, erfolgreiche Zertifizierung und Implementierung in das QMS
  • Verantwortliche Person (Art. 15 MDR / IVDR) und Aktuelle zu beachtende Urteile zum Medizinprodukterecht
  • Auswirkungen der aktualisierten Fassung der ISO 14155:2020
  • Umsetzung der dritten Ausgabe der ISO 14971
  • Lieferantenmanagement nach MDR
  • Materialien und Biologische Sicherheit auf Basis der ISO 10993 in Kombination mit der MDR
  • Aktuelle regulatorische Anforderungen an medizinische Apps

TEILNEHMERKREIS

  • Hersteller von Medizinprodukten: Geschäftsführer, Qualitätsmanager
  • Verantwortliche aus den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Affairs, F&E, Projektleiter, Produktmanager
    Inverkehrbringer und Betreiber von Medizinprodukten
  • Behördenvertreter
  • Verbände
  • Beratungsunternehmen der Medizinproduktebranche
  • Clinical Research Organizations im Medizinprodukteumfeld

Veranstaltungsort

AMERON Hotel Speicherstadt, Am Sandtorkai 4, 20457 Hamburg

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