4611467

Herbst-Update medical.device.forum

Eine Tagung des TÜV SÜD

29. - 30. November 2021
Austausch unter Experten
Präsenztagung
Deutschsprachige Tagung

Das Herbst-Update medical.device.forum ist für Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Risiko und Produktmanagement konzipiert und bietet Umsetzungshilfen zu aktuellen regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte.

Ziel der Tagung ist es, die wichtigsten Fragen und Probleme bei der Auslegung und Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung zu thematisieren. Die Vorträge bieten Ihnen aktuelle Informationen u.a. zu den vorhandenen Rechtsakten, harmonisierten Normen und gemeinsamen Spezifikationen.

Das Forum bietet Medizinprodukteherstellern Umsetzungsmöglichkeiten sowie eine Plattform zum fachlichen Austausch.

Das Programm wird Ende September veröffentlicht.

Gesamtpreis (Brutto)

1.428,00 €

inkl. 228,00 € MwSt.


Preisdetails ausblenden Preisdetails einblenden


Nettosumme
1200,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
228,00 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
1.428,00 €


Inhalte

  • Aktueller Stand der Implementierung der Medical Device Regulation in Europa und Deutschland
  • Stand der Umsetzung der MDR aus Sicht der Medizinprodukteindustrie
  • Klinische Bewertung nach MDR
  • Postmarket Surveillance
  • Was ändert sich mit der Neubenennung der Benannten Stellen?
  • Digitale Technische Dokumentation
  • MDR-Audit-Vorbereitung, erfolgreiche Zertifizierung und Implementierung in das QMS
  • Verantwortliche Person (Art. 15 MDR / IVDR) und Aktuelle zu beachtende Urteile zum Medizinprodukterecht
  • Auswirkungen der aktualisierten Fassung der ISO 14155:2020
  • Umsetzung der dritten Ausgabe der ISO 14971
  • Lieferantenmanagement nach MDR
  • Materialien und Biologische Sicherheit auf Basis der ISO 10993 in Kombination mit der MDR
  • Aktuelle regulatorische Anforderungen an medizinische Apps

Dauer

29. - 30. November 2021

Ort

Hamburg

  • Hersteller von Medizinprodukten: Geschäftsführer, Qualitätsmanager
  • Verantwortliche aus den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Affairs, F&E, Projektleiter, Produktmanager
  • Inverkehrbringer und Betreiber von Medizinprodukten
  • Behördenvertreter
  • Verbände
  • Beratungsunternehmen der Medizinproduktebranche
  • Clinical Research Organizations im Medizinprodukteumfeld

Hinweis

Das Programm wird Ende September veröffentlicht.

Tagungssprache

Deutschsprachige Tagung


RÜCKBLICK -  Herbst-Update medical.device.forum 2020



Aufgrund der anhaltenden Pandemieauswirkungen wurde das Herbst-Update medical.device.forum diesmal als Live Online Tagung durchgeführt. 

Ziel der Tagung ist es, die wichtigsten Fragen und Probleme bei der Auslegung und Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung zu thematisieren. Die Vorträge bieten Ihnen aktuelle Informationen u.a. zu den vorhandenen Rechtsakten, harmonisierten Normen und gemeinsamen Spezifikationen.

Das Forum bietet Medizinprodukteherstellern Umsetzungsmöglichkeiten sowie eine Plattform zum fachlichen Austausch.
 




Kontakt



Tagungen und Kongresse
Eva Biechl
Westendstr. 160
80339 München
+49 89 5791-1122
[email protected]

Melden Sie sich zum kostenlosen TÜV SÜD Akademie Newsletter an!

Zuletzt angesehen

Alle anzeigen