4611007-2021

Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten - Basis- und Aufbaukurs Rechnersicherheit

Durch funktionale Sicherheit Gefährdungen von Medizinprodukten vermeiden

2 Tage
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Funktionale Sicherheit hat zum Ziel, medizinische Geräte so auszulegen, dass jeder anzunehmende technische Defekt im Vorfeld erkannt wird und keine Gefährdung darstellt. Sie lernen die für die funktionale Sicherheit geltenden Normen und Anforderungen aus der Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) kennen, das Grundprinzip der funktionalen Sicherheit zu verstehen und bei der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte anzuwenden. Aufbauend vermitteln wir Ihnen Kenntnisse rund um das Thema Rechnersicherheit und automatische Selbsttests von Rechnerkomponenten. Sie lernen für den jeweiligen Anwendungsfall die richtigen Techniken auszuwählen und zu implementieren.

Gesamtpreis (Brutto)

1.414,91 €

inkl. 225,91 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme
1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
1.414,91 €

Inhalte

  • Grundlagen Funktionale Sicherheit
  • Gesetzliche Anforderungen, MDR, Normen
  • Fehlerarten
  • Historie und Konzept funktionale Sicherheit
  • Fehlerannahmen und Ausschlüsse
  • Sichere Architekturen
  • Common-Mode-Fehler
  • PEMS und IEC 62304
  • Mikrokontroller Selbsttests
  • Software Tests
  • Test von Analog Komponenten
  • Benutzerschnittstelle
  • Optischer und akustischer Alarm
  • Software und Softwareupdate
  • Fernsteuerung von Medizingeräten, Telemedizin
  • Beispiele

Dauer

2 Tage

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller von aktiven Medizinprodukten
  • Entwickler (Hard- und Software) von allen medizinischen Geräten
  • Mitarbeiter und Leiter aus Forschung und Entwicklung
  • Qualitätsverantwortliche, Regulatory Affairs

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Das Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:

  • Safety Expert Active Medical Devices – TÜV
  • Specialist Medical Software – TÜV Advanced Level Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung. Dieses Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben Kenntnisse der Normen für funktionale Sicherheit von Medizinprodukten.
  • Sie erzielen erhöhte Produktsicherheit innerhalb der Entwicklungsprozesse Ihrer Medizinprodukte.
  • Sie vermeiden Gefährdungen von Patienten.
  • Sie entwickeln gemäß dem Stand der Technik und reduzieren Haftungsrisiken.

Trainer


Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

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16.02.2021 - 17.02.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

Garantierte Durchführung

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611007-21-0007

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

29.04.2021 - 30.04.2021
München

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611007-21-0006

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

29.06.2021 - 30.06.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611007-21-0003

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

16.09.2021 - 17.09.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611007-21-0004

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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28.10.2021 - 29.10.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611007-21-0001

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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08.12.2021 - 09.12.2021
München

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611007-21-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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