4611043-2020

Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1 (Ausgabe 3.1) Basiskurs

Medizinprodukte zuverlässig konstruieren und prüfen

1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Die Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte ist in der internationalen Norm IEC 60601-1 (Ausgabe 3.1) geregelt. Die Anforderungen der Norm müssen im Entwicklungsprozess medizinischer Geräte berücksichtigt werden. Zur Herstellung sicherer elektrischer Medizingeräte sind die normativen Vorgaben, in Bezug auf den Entwicklungsprozess des Medizinprodukts, einzuhalten. Unser eintägiger Basiskurs erklärt Ihnen den Aufbau der Norm. Er erläutert die Sicherheitsphilosophie und führt Sie in die Grundlagen der in der Norm vorgeschriebenen Prüfungen ein.

Gesamtpreis (Brutto)

ab 754,00 €

inkl. 104,00 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
650,00 €

Nettosumme
650,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
104,00 €

Endpreis   inkl. 16 % MwSt.
754,00 €

Inhalte

Einführung in die Normanforderungen und internationale Zulassungen Einführung in die Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe #Sicherheit, Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale #Ergänzungsnormen und Teile 2 #Aufbau der IEC 60601-1, 3. Ausgabe #Schriftarten #Definitionen #Anwendungsbereich #Zweck der Norm #Risikomanagement Erster Fehler Grundlegendes zu Prüfungen in der IEC 60601-1 Klassifikation Begleitpapiere

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Hersteller von aktiven Medizinprodukten Mitarbeiter Entwicklungsabteilungen Mitarbeiter Regulatory Affairs Mitarbeiter von Prüflaboren und Behörden

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben: Safety Expert Active Medical Devices – TÜV Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

Sie kennen die Anforderungen an den Entwicklungsprozess medizinischer Geräte. Sie können die Sicherheit Ihrer elektrischen Medizinprodukte gewährleisten. Sie gewinnen praxisgerechtes Know-how über die Norm IEC 60601-1:2005+A1:2012 (Ausgabe 3.1).

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29.09.2020 - 29.09.2020
Frankfurt

Genügend freie Plätze

754,00 €

Veranstaltungsnummer

4611043-20-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
650,00 €

Nettosumme

650,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
104,00 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

754,00 €

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16.11.2020 - 16.11.2020
München

Genügend freie Plätze

754,00 €

Veranstaltungsnummer

4611043-20-0006

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
650,00 €

Nettosumme

650,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
104,00 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

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