4611044-2022

Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) Aufbaukurs

Elektrizität in Medizinprodukten sicher im Griff – Konstruktion und Prüfanforderungen

Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Die Sicherheit elektrischer medizinischer Geräte ist in der internationalen Norm IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) geregelt. Ihre Anforderungen müssen im Entwicklungsprozess medizinischer Geräte berücksichtigt sein. Das Seminar baut auf dem Basiskurs auf und vertieft Ihre Kenntnisse der Prüfungsanforderungen. Dabei stellen die Themen der allgemeinen Anforderungen an die elektrische Sicherheit, die Festlegungen für die Prüfungen von Ableitströmen und die Isolationskoordination einen Schwerpunkt dar.

Inhalte

  • Begrenzung von Spannung, Strom oder Energie
    • Spannungsbegrenzung/Energiebegrenzung
    • Schutzleiter
    • Ableitströme und deren Messung (Prüfung)
  • Aufbau von Medizinprodukten
    • Netzteile, Zwischenstromkreise, Anwendungsteile
    • Schnittstellen, Gehäuse
    • Normalzustand und Erster Fehler
    • Isolationsbarrieren
  • Isolationsdiagramm
    • Arten der Isolierungen, Schutzmaßnahmen
    • Festlegen der Betriebsspannungen
    • Spannungsfestigkeit und deren Werte
    • Ermittlung der Kriech- und Luftstrecken für Patienten und Bediener
    • Entwicklung eines Isolationsdiagramms

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller von aktiven Medizinprodukten
  • Mitarbeiter von Prüflaboren, Benannten Stellen, Normungsorganisation und Behörden
  • Mitarbeiter von Entwicklungsabteilungen
  • Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
  • Safety Expert Active Medical Devices – TÜV Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Anforderungen an den Entwicklungsprozess medizinischer Geräte.
  • Sie können die Sicherheit Ihrer elektrischen Medizinprodukte gewährleisten.
  • Sie erwerben Know-how für die praxisorientierte Umsetzung der Norm IEC 60601-1:2005+A1:2012+ A2:2020 (Ausgabe 3,2).

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05.07.2022 - 05.07.2022
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611044-22-0003

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

05.07.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

05.09.2022 - 05.09.2022
Hamburg

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611044-22-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Unterrichtsplan

05.09.2022 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

18.10.2022 - 18.10.2022
München

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611044-22-0002

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

18.10.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

06.12.2022 - 06.12.2022
Stuttgart

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611044-22-0006

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

06.12.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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