4611043-2021

Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) Basiskurs

Medizinprodukte zuverlässig konstruieren und prüfen

1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Die Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte ist in der internationalen Norm IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) geregelt. Die Anforderungen der Norm müssen im Entwicklungsprozess medizinischer Geräte berücksichtigt werden. Zur Herstellung sicherer elektrischer Medizingeräte sind die normativen Vorgaben, in Bezug auf den Entwicklungsprozess des Medizinprodukts, einzuhalten. Unser eintägiger Basiskurs erklärt Ihnen den Aufbau der Norm. Er erläutert die Sicherheitsphilosophie und führt Sie in die Grundlagen der in der Norm vorgeschriebenen Prüfungen ein.

Gesamtpreis (Brutto)

808,01 €

inkl. 129,01 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme
679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
808,01 €

Inhalte

  • Einführung in die Normanforderungen und internationale Zulassungen
  • Einführung in die Norm IEC 60601-1:2020, Ausgabe 3.2
    • Sicherheit, Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale
    • Ergänzungsnormen, Teile 2 Normen, Normungsüberblick
    • Aufbau der IEC 60601-1
    • Schriftarten, Abkürzungen, Definitionen
    • Medizinisches elektrisches Gerät, Zubehör, Medizinisches elektrisches System
    • Anwendungsbereich, vorhersehbarer Missbrauch, Betriebslebensdauer, Bauelemente
    • Zweck der Norm
    • Risikomanagement
  • Erster Fehler, Mehrfachfehler, Sicherheitskonzepte
  • Grundlegendes zu Prüfungen in der IEC 60601-1
  • Klassifikation, Anwendungsteile, Schutzklassen
  • Begleitpapiere

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller von aktiven Medizinprodukten
  • Mitarbeiter Entwicklungsabteilungen
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs
  • Mitarbeiter von Prüflaboren, Benannten Stellen, Normungsorganisationen und Behörden

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:

  • Safety Expert Active Medical Devices – TÜV Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Anforderungen an den Entwicklungsprozess medizinischer Geräte.
  • Sie können die Sicherheit Ihrer elektrischen Medizinprodukte gewährleisten.
  • Sie gewinnen praxisgerechtes Know-how über die Norm IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020 (Ausgabe 3.2).

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17.08.2021 - 17.08.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611043-21-1012

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

28.09.2021 - 28.09.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611043-21-0001

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt am Main

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
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Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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04.10.2021 - 04.10.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611043-21-1008

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

15.11.2021 - 15.11.2021
München

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611043-21-0004

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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