Gesamtpreis (Brutto)
827,05 €
inkl. 132,05 € MwSt.
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Teilnahmegebühr
695,00 €
Nettosumme
695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €
Endpreis
inkl. 19 % MwSt.
827,05 €
Inhaltsvorschau
Für das Seminar wird die Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an die Sterilisation und Qualitätssicherung von Medizinprodukten vorausgesetzt. Aufbauend auf die im Basiskurs erworbenen Kenntnisse lernen Sie in diesem Seminar die speziellen Aspekte der verschiedenen Sterilisationsverfahren kennen. Es wird konkret auf die unter der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG harmonisierten Normen EN ISO 17665, EN ISO 11135, EN ISO 11137-1,2,3, EN ISO 14937 eingegangen.Gesamtpreis (Brutto)
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Detaillierte Inhalte
Inhalte
- Spezielle Aspekte der verschiedenen Sterilisationsverfahren
- Einblick in EN ISO 17665, EN ISO 11135, EN ISO 11137-1,2,3, EN ISO 14937
- Besonderheiten der Sterilisation mit feuchter Hitze
- Besonderheiten der Sterilisation mit Ethylenoxid Gas
- Besonderheiten der Strahlensterilisation
Dauer
1 TagTrainer
Fachdozenten der TÜV SÜD AkademieTeilnehmerkreis
- Hersteller von Medizinprodukten
- Mitarbeiter aus kontrollierten und reinen Bereichen
- Verantwortliche Personen für die Validierung der Sterilisation
- Verantwortliche Personen für die Erstellung von technischen Dokumentationen
- Mitarbeiter aus dem Bereich Entwicklung und Qualitätssicherung
- Produktmanager
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD AkademieHinweis
Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:- Safety Expert Non-active Medical Devices – TÜV Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
Ihr Nutzen
- Sie erwerben fundiertes Know-how über die Sterilisation im Herstellungsprozess von Medizinprodukten.
- Sie machen sich vertraut mit den Anforderungen an die Validierung der Sterilisationsprozesse.
- Sie kennen die Dokumentationsanforderungen an Validierungsberichte zur Sterilisation von Medizinprodukten.
