4611026-2023

Sterilisationsprozesse für Medizinproduktehersteller - Aufbaukurs

Medizinprodukte sicher sterilisieren


Präsenz Training
1 Tag
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Für das Seminar wird die Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an die Sterilisation und Qualitätssicherung von Medizinprodukten vorausgesetzt. Aufbauend auf die im Basiskurs erworbenen Kenntnisse lernen Sie in diesem Seminar die speziellen Aspekte der verschiedenen Sterilisationsverfahren kennen. Es wird konkret auf die unter der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG harmonisierten Normen EN ISO 17665, EN ISO 11135, EN ISO 11137-1,2,3, EN ISO 14937 eingegangen.

Inhalte

  • Spezielle Aspekte der verschiedenen Sterilisationsverfahren
  • Einblick in EN ISO 17665, EN ISO 11135, EN ISO 11137-1,2,3, EN ISO 14937
  • Besonderheiten der Sterilisation mit feuchter Hitze
  • Besonderheiten der Sterilisation mit Ethylenoxid Gas
  • Besonderheiten der Strahlensterilisation

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Mitarbeiter aus kontrollierten und reinen Bereichen
  • Verantwortliche Personen für die Validierung der Sterilisation
  • Verantwortliche Personen für die Erstellung von technischen Dokumentationen
  • Mitarbeiter aus dem Bereich Entwicklung und Qualitätssicherung
  • Produktmanager

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
    • Safety Expert Non-active Medical Devices – TÜV
  • Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben fundiertes Know-how über die Sterilisation im Herstellungsprozess von Medizinprodukten.
  • Sie machen sich vertraut mit den Anforderungen an die Validierung der Sterilisationsprozesse.
  • Sie kennen die Dokumentationsanforderungen an Validierungsberichte zur Sterilisation von Medizinprodukten.

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14.06.2023 - 14.06.2023
München

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611026-23-0003

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

14.06.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



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08.11.2023 - 08.11.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611026-23-0004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

08.11.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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