4611021-2021

Sterilisationsprozesse für Medizinproduktehersteller - Basiskurs

Sterilität bei Medizinprodukte gewährleisten

1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Das Seminar vermittelt die wesentlichen Anforderungen an die Sterilisation von Medizinprodukten sowie an die Hygieneüberwachung als Basis der Herstellung von sterilen Medizinprodukten. Sie bekommen einen guten Überblick über die Validierung und Dokumentation von Sterilisationsprozessen in der Medizinprodukteindustrie, um einen validen Herstellungsprozess in der Praxis zu gewährleisten.

Gesamtpreis (Brutto)

808,01 €

inkl. 129,01 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme
679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
808,01 €

Inhalte

  • Grundlagen der Mikrobiologie
  • Wo kommen Keime vor und wie werden diese übertragen?
  • Verfahren zur Minderung von Keimzahlen
  • Reinräume und ihr Betrieb nach EN ISO 14644-1 ff.
  • Überwachungsprogramm Produktionshygiene
  • Methodenvalidierung
  • Prinzipien der Sterilisationsvalidierung nach EN ISO 14937

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Mitarbeiter aus kontrollierten und reinen Bereichen
  • Verantwortliche Personen für die Validierung der Sterilisation
  • Verantwortliche Personen für die Erstellung von technischen Dokumentationen
  • Mitarbeiter aus dem Bereich Entwicklung und Qualitätssicherung
  • Produktmanager

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:

  • Safety Expert Non-active Medical Devices – TÜV Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie verstehen mikrobiologische Daten und können diese interpretieren.
  • Sie kennen die Hygieneanforderungen zur Erstellung von Medizinprodukten.
  • Sie wissen, welche Anforderungen an die Validierung von Sterilisationsprozessen und ihre Dokumentation für Medizinprodukte bestehen.

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13.12.2021 - 13.12.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611021-21-1004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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