Gesamtpreis (Brutto)
ab 759,00 €
zzgl. MwSt.
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Teilnahmegebühr
759,00 €
Summe Nettopreis
759,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
144,21 €
Bruttopreis
inkl. 19 % MwSt.
903,21 €
Inhaltsvorschau
Das Seminar vermittelt die wesentlichen Anforderungen an die Sterilisation von Medizinprodukten sowie an das Hygienemonitoring als Grundlage für die Herstellung steriler Medizinprodukte. Sie erhalten einen guten Überblick über die Validierung und Dokumentation von Sterilisationsprozessen in der Medizinprodukteindustrie, um einen validen Herstellungsprozess in der Praxis zu gewährleisten.Gesamtpreis (Brutto)
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Detaillierte Inhalte
Inhalte
- Grundlagen der Mikrobiologie
- Wo kommen Keime vor und wie werden sie übertragen?
- Verfahren zur Keimreduzierung
- Reinräume und deren Betrieb nach EN ISO 14644-1 ff.
- Überwachungsprogramm Produktionshygiene
- Methodenvalidierung
- Grundsätze der Sterilisationsvalidierung nach EN ISO 14937
Dauer
1 TagTrainer
Fachdozenten der TÜV SÜD AkademieTeilnehmerkreis
- Hersteller von Medizinprodukten
- Mitarbeiter aus kontrollierten und reinen Bereichen
- Verantwortliche Personen für die Validierung der Sterilisation
- Verantwortliche Personen für die Erstellung von technischen Dokumentationen
- Mitarbeiter aus dem Bereich Entwicklung und Qualitätssicherung
- Produktmanager
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD AkademieHinweis
Dieses Seminar ist Teil einer modularen Weiterbildung. Nach erfolgreicher Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:- Safety Expert Non-active Medical Devices – TÜV Das Seminar behandelt international gültige Normen und ist auch für die Durchführung im Ausland geeignet. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
Ihr Nutzen
- Sie verstehen mikrobiologische Daten und können diese interpretieren.
- Sie kennen die hygienischen Anforderungen an die Herstellung von Medizinprodukten.
- Sie kennen die Anforderungen an die Validierung von Sterilisationsprozessen und deren Dokumentation für Medizinprodukte.
