4611083-2020

Medizinprodukteberater nach § 31 MPG / § 83 MPDG

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) praxisgerecht umsetzen

1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Auch mit Geltungsbeginn der europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) bleibt die wichtige Funktion des Medizinprodukteberaters im nationalen Recht weiterhin bestehen. Das Medizinproduktegesetz (MPG) wird durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zum 26. Mai 2021 für Medizinprodukte bzw. zum 26.05.2022 für In-vitro-Diagnostika abgelöst. In § 31 des MPG bzw. zukünftig in § 83 des MPDG ist der Medizinprodukteberater näher spezifiziert. Dementsprechend ist ein Medizinprodukteberater, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Er darf diese Tätigkeit nur ausüben, wenn er die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis hat. Er muss außerdem Erfahrung in der Einweisung und Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte besitzen. Dieses gilt auch für die fernmündliche Informationen, die z. B. Callcentermitarbeiter abgeben. Der Medizinprodukteberater hat u.a. die wichtige Aufgabe, Mitteilungen von Angehörigen der Fachkreise über Nebenwirkungen, wechselseitige Beeinflussungen, Fehlfunktionen, technische Mängel, Gegenanzeigen oder sonstige Risiken bei Medizinprodukten aufzuzeichnen und unverzüglich zu übermitteln, hierzu ist Fachwissen gefragt, um der verantwortungsvollen Aufgabe gerecht zu werden. Das Seminar vermittelt Ihnen das Wissen, um die speziellen Aufgaben des Medizinprodukteberaters nach § 31 MPG / § 83 MPDG in Ihrem Unternehmen umzusetzen.

Gesamtpreis (Brutto)

ab 747,04 €

inkl. 103,04 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme
644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis   inkl. 16 % MwSt.
747,04 €

Inhalte

Gesetzliche Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts #Begriffsbestimmungen #Klassifizierung von Medizinprodukten #Konformitätsbewertung, Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung Nationale Gesetze und Verordnungen #Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) #Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV) #Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters #Anforderungen, Kenntnisse, geforderte Dokumentation Vigilanzsystem für Medizinprodukte #Behördliche Strukturen und Zusammenhänge #Bedeutung der Rolle des Medizinprodukteberaters im Vigilanzystem Heilmittelwerbegesetz Verhaltensempfehlungen nach dem Kodex Medizinprodukte Prüfung

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Hersteller, Einführer, Inverkehrbringer und EU-Bevollmächtigte von Medizinprodukten Medizinprodukteberater, verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR/ IVDR Mitarbeiter, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren, wie z. B. Vertriebsinnendienst, Vertriebsaußendienst, Callcenter, Produktmanager, Applikationsspezialisten, Clinical/Medical Affairs Spezialisten

Voraussetzung

Bitte beachten Sie die Anforderungen für Medizinprodukteberater gemäß § 31 / § 83 MPDG.

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision / Harmonisierung.

Ihr Nutzen

Sie erwerben fundierte Kenntnisse gemäß § 31 MPG / § 83 MPDG. Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis, um die Mitteilungen aus dem Markt ordnungsgemäß zu behandeln. Als Medizinprodukteberater kennen Sie die Anforderungen an Ihre Funktion und den rechtlichen Rahmen, in dem Sie sich bewegen.

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Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


02.09.2020 - 02.09.2020
Berlin

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0021

Veranstaltungsort

Training Center Berlin
Wittestr. 30 Haus L, 7. OG
13509 Berlin

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

22.09.2020 - 22.09.2020
- Online -

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0062

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer
Westendstr. 160
80339 - Online -

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

30.09.2020 - 30.09.2020
Karlsruhe

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0024

Veranstaltungsort

bwgvhotel
Am Rüppurrer Schloss 40
76199 Karlsruhe

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

06.10.2020 - 06.10.2020
- Online -

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0068

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer
Westendstr. 160
80339 - Online -

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

26.11.2020 - 26.11.2020
Mannheim

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0027

Veranstaltungsort

Training Center Mannheim
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

30.11.2020 - 30.11.2020
- Online -

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0069

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer
Westendstr. 160
80339 - Online -

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

01.12.2020 - 01.12.2020
Nürnberg

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0029

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Fürther Str. 248
90429 Nürnberg

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

02.12.2020 - 02.12.2020
Erfurt

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0030

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Erfurt Altstadt
Meienbergstr. 26-27
99084 Erfurt

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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07.12.2020 - 07.12.2020
Essen

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0033

Veranstaltungsort

Training Center Essen
Grugaplatz 2
45131 Essen

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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07.12.2020 - 07.12.2020
Frankfurt

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0031

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

16.12.2020 - 16.12.2020
Hamburg

Genügend freie Plätze

747,04 €

Veranstaltungsnummer

4611083-20-0032

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

Teilnahmegebühr
595,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

644,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
103,04 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

747,04 €

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