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Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) wird nun am 26. Mai 2021 verbindlich und wird das bisherige Medizinproduktegesetz (MPG) ersetzen. Das aus dem Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) resultierende MPDG wird dann in Deutschland für alle Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten sowie für weitere Akteure verbindlich. Es soll u. a. zur regulativen Anpassung des deutschen Medizinprodukterechts an die Verordnung über Medizinprodukte (MDR, (EU) 2017/745) und Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (IVDR, (EU) 2017/746) dienen. Die Ablösung des MPG und der Geltungsbeginn der europäischen Verordnungen zieht weiteren Anpassungsbedarf der nationalen Rechtsverordnungen im Medizinproduktebereich nach sich. Wir geben Ihnen einen fundierten Überblick über die Änderungen, die sich allgemein durch den Übergang vom MPG zum MPDG ergeben, legen aber auch einen besonderen Fokus auf die Themen Benannte Stellen sowie Durchführung von klinischen Prüfungen. Bei den Benannten Stellen gehen wir auf die Interaktion mit Herstellern und die neuen Anforderungen ein, z.B. bei Konformitätsbewertungsverfahren, Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP), Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit (PSUR) und Kommunikation. Welche zusätzlichen Anforderungen sind durch das neue MPDG bei der Planung und Durchführung von Klinischen Prüfungen zu berücksichtigen? Diese und weitere Fragen werden in unserem 1-tägigen Seminar von den jeweiligen Fachexperten vermittelt. Sie bekommen einen Überblick, wie Sie sich auf die Umsetzung des MPDGs in Ihrem Unternehmen vorbereiten können.