4611083-2022

Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG (§ 31 MPG)

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) praxisgerecht umsetzen

Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Auch mit Geltungsbeginn der europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) bleibt die wichtige Funktion des Medizinprodukteberaters im nationalen Recht weiterhin bestehen. Das Medizinproduktegesetz (MPG) wurde durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zum 26. Mai 2021 für Medizinprodukte bzw. wird zum 26.05.2022 für In-vitro-Diagnostika abgelöst. In § 83 des MPDG ist der Medizinprodukteberater näher spezifiziert, dabei wurde der bisherige § 31 des Medizinproduktegesetzes fast wortgleich übernommen. Dementsprechend ist ein Medizinprodukteberater, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Er darf diese Tätigkeit nur ausüben, wenn er die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis hat. Er muss außerdem Erfahrung in der Einweisung und Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte besitzen. Dieses gilt auch für die fernmündliche Informationen, die z. B. Callcentermitarbeiter abgeben. Der Medizinprodukteberater hat u.a. die wichtige Aufgabe, Mitteilungen von Angehörigen der Fachkreise über Nebenwirkungen, wechselseitige Beeinflussungen, Fehlfunktionen, technische Mängel, Gegenanzeigen oder sonstige Risiken bei Medizinprodukten aufzuzeichnen und unverzüglich zu übermitteln, hierzu ist Fachwissen gefragt, um der verantwortungsvollen Aufgabe gerecht zu werden. Das Seminar vermittelt Ihnen das Wissen, um die speziellen Aufgaben des Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG in Ihrem Unternehmen umzusetzen.

Inhalte

  • Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters
  • Anforderungen, Kenntnisse und geforderte Dokumentation
  • Gesetzliche Grundlagen des nationalen und europäsichen Medizinprodukterechts
  • Definitionen, Begriffsbestimmungen
  • Medizinprodukte-Verordnungen zum MPG, flankierende Normen
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Konformitätsbewertung, Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
  • Behördliche Strukturen und Zusammenhänge
  • Marktüberwachung, Beobachtungs- und Meldesystem
  • Neuer Rechtsrahmen für Medizinprodukte in Europa
  • Prüfung

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller, Einführer, Händler, Inverkehrbringer und EU-Bevollmächtigte von Medizinprodukten
  • Medizinprodukteberater, verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR/ IVDR
  • Mitarbeiter, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren, wie z. B. Vertriebsinnendienst, Vertriebsaußendienst, Callcenter, Produktmanager, Applikationsspezialisten, Clinical/Medical Affairs Spezialisten

Voraussetzung

Bitte beachten Sie die Anforderungen für Medizinprodukteberater gemäß § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben fundierte Kenntnisse gemäß § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) als auch nach § 31 Medizinproduktegesetz (MPG), der Zeit relevant für In-vitro-Diagnostika unter der IVD-Richtlinie.
  • Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis, um die Mitteilungen aus dem Markt ordnungsgemäß zu behandeln.
  • Als Medizinprodukteberater kennen Sie die Anforderungen an Ihre Funktion und den rechtlichen Rahmen, in dem Sie sich bewegen.

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31.05.2022 - 31.05.2022
Dresden

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0027

Veranstaltungsort

Training Center Dresden
Drescherhäuser 5d
01159 Dresden

Unterrichtsplan

31.05.2022 | 09:00 - 15:58
31.05.2022 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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13.06.2022 - 13.06.2022
- Online -

Ein Baum pro Buchung

Garantierte Durchführung

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0029

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

13.06.2022 | 09:00 - 15:58
13.06.2022 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
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27.06.2022 - 27.06.2022
München

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0011

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

27.06.2022 | 09:00 - 15:58
27.06.2022 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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08.07.2022 - 08.07.2022
Stuttgart

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0024

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

08.07.2022 | 08:30 - 15:28
08.07.2022 | 15:28 - 16:15

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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18.07.2022 - 18.07.2022
- Online -

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Garantierte Durchführung

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0002

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

18.07.2022 | 09:00 - 15:58
18.07.2022 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
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05.08.2022 - 05.08.2022
Essen

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0021

Veranstaltungsort

Training Center Essen
Grugaplatz 2
45131 Essen

Unterrichtsplan

05.08.2022 | 08:30 - 15:28
05.08.2022 | 15:28 - 16:15

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

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24.08.2022 - 24.08.2022
- Online -

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794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0003

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

24.08.2022 | 09:00 - 15:58
24.08.2022 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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02.09.2022 - 02.09.2022
Augsburg

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0026

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Karl-Drais-Str. 4a
86159 Augsburg

Unterrichtsplan

02.09.2022 | 09:00 - 15:58
02.09.2022 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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09.09.2022 - 09.09.2022
Nürnberg

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0016

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
"Auf AEG" Fürther Straße 248
90429 Nürnberg

Unterrichtsplan

09.09.2022 | 08:00 - 14:58
09.09.2022 | 14:58 - 15:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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28.09.2022 - 28.09.2022
- Online -

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794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-22-0009

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

28.09.2022 | 09:00 - 15:58
28.09.2022 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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