4611083-2021

Medizinprodukteberater nach § 31 MPG / § 83 MPDG

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) praxisgerecht umsetzen

1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Auch mit Geltungsbeginn der europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) bleibt die wichtige Funktion des Medizinprodukteberaters im nationalen Recht weiterhin bestehen. Das Medizinproduktegesetz (MPG) wird durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zum 26. Mai 2021 für Medizinprodukte bzw. zum 26.05.2022 für In-vitro-Diagnostika abgelöst. In § 31 des MPG bzw. zukünftig in § 83 des MPDG ist der Medizinprodukteberater näher spezifiziert. Dementsprechend ist ein Medizinprodukteberater, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Er darf diese Tätigkeit nur ausüben, wenn er die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis hat. Er muss außerdem Erfahrung in der Einweisung und Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte besitzen. Dieses gilt auch für die fernmündliche Informationen, die z. B. Callcentermitarbeiter abgeben. Der Medizinprodukteberater hat u.a. die wichtige Aufgabe, Mitteilungen von Angehörigen der Fachkreise über Nebenwirkungen, wechselseitige Beeinflussungen, Fehlfunktionen, technische Mängel, Gegenanzeigen oder sonstige Risiken bei Medizinprodukten aufzuzeichnen und unverzüglich zu übermitteln, hierzu ist Fachwissen gefragt, um der verantwortungsvollen Aufgabe gerecht zu werden. Das Seminar vermittelt Ihnen das Wissen, um die speziellen Aufgaben des Medizinprodukteberaters nach § 31 MPG / § 83 MPDG in Ihrem Unternehmen umzusetzen.

Gesamtpreis (Brutto)

794,92 €

inkl. 126,92 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme
668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
794,92 €

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts
    • Begriffsbestimmungen
    • Klassifizierung von Medizinprodukten
    • Konformitätsbewertung, Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
  • Nationale Gesetze und Verordnungen
    • Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG)
    • Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV)
    • Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
  • Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters
    • Anforderungen, Kenntnisse, geforderte Dokumentation
  • Vigilanzsystem für Medizinprodukte
    • Behördliche Strukturen und Zusammenhänge
    • Bedeutung der Rolle des Medizinprodukteberaters im Vigilanzystem
  • Heilmittelwerbegesetz
  • Verhaltensempfehlungen nach dem Kodex Medizinprodukte
  • Prüfung

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller, Einführer, Inverkehrbringer und EU-Bevollmächtigte von Medizinprodukten
  • Medizinprodukteberater, verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR/ IVDR
  • Mitarbeiter, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren, wie z. B. Vertriebsinnendienst, Vertriebsaußendienst, Callcenter, Produktmanager, Applikationsspezialisten, Clinical/Medical Affairs Spezialisten

Voraussetzung

Bitte beachten Sie die Anforderungen für Medizinprodukteberater gemäß § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision / Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben fundierte Kenntnisse gemäß § 31 MPG / § 83 MPDG.
  • Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis, um die Mitteilungen aus dem Markt ordnungsgemäß zu behandeln.
  • Als Medizinprodukteberater kennen Sie die Anforderungen an Ihre Funktion und den rechtlichen Rahmen, in dem Sie sich bewegen.

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14.01.2021 - 14.01.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0035

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

794,92 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

21.01.2021 - 21.01.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0017

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
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Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

26.01.2021 - 26.01.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0022

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

03.03.2021 - 03.03.2021
Regensburg

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0003

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Raum Steinerne Brücke
Im Gewerbepark C35 / 5. Stockwerk
93059 Regensburg

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

05.03.2021 - 05.03.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0027

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.03.2021 - 08.03.2021
Nürnberg

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0031

Veranstaltungsort

Training Center Nürnberg TÜV SÜD Akademie GmbH
Fürther Str. 248
90429 Nürnberg

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

30.03.2021 - 30.03.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0026

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
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01.04.2021 - 01.04.2021
Freiburg

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0014

Veranstaltungsort

Training Center Freiburg TÜV SÜD Akademie GmbH
Breisacher Str. 86
79110 Freiburg

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
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19.04.2021 - 19.04.2021
Köln

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0032

Veranstaltungsort

Training Center Köln Raum Deutzer Freiheit
Erna-Scheffler-Str. 5
51103 Köln

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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26.04.2021 - 26.04.2021
Berlin

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0008

Veranstaltungsort

Training Center Berlin TÜV SÜD Akademie GmbH
Wittestr. 30 Haus L, 7. OG
13509 Berlin

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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30.04.2021 - 30.04.2021
Augsburg

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0029

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Oskar-von-Miller-Str. 17
86199 Augsburg

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
126,92 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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11.05.2021 - 11.05.2021
München

Genügend freie Plätze

794,92 €

Veranstaltungsnummer

4611083-21-0024

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
619,00 €
Prüfungsgebühr
49,00 €

Nettosumme

668,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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