4611083-2023

Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) praxisgerecht umsetzen


Präsenz Training
1 Tag
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Auch nach Geltungsbeginn der europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) bleibt die wichtige Funktion des Medizinprodukteberaters im nationalen Recht weiterhin bestehen. Im Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ist in § 83 der Medizinprodukteberater näher spezifiziert. Diese Anforderungen müssen im Medizinproduktebereich seit 26.05.2021 bzw. im Bereich In-vitro-Diagnostika seit 26.05. 2022 erfüllt werden. Dementsprechend ist ein Medizinprodukteberater, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Er darf diese Tätigkeit nur ausüben, wenn er die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis hat. Er muss außerdem Erfahrung in der Einweisung und Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte besitzen. Dieses gilt auch für die fernmündliche Informationen, die z. B. Callcentermitarbeiter abgeben. Der Medizinprodukteberater hat u.a. die wichtige Aufgabe, Mitteilungen von Angehörigen der Fachkreise über Nebenwirkungen, wechselseitige Beeinflussungen, Fehlfunktionen, technische Mängel, Gegenanzeigen oder sonstige Risiken bei Medizinprodukten aufzuzeichnen und unverzüglich zu übermitteln. Um dieser verantwortungsvollen Aufgabe gerecht zu werden, ist Fachwissen gefragt. Das Seminar vermittelt Ihnen das Wissen, um die speziellen Aufgaben des Medizinprodukteberaters nach § 83 MPDG in Ihrem Unternehmen umzusetzen.

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts unter der MDR
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Konformitätsbewertung, Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
  • Definitionen, Begriffsbestimmungen
  • Deutsches Medizinprodukterecht - Anforderungen des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und nationaler Rechtsverordnungen
  • Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters
  • Anforderungen, Kenntnisse und geforderte Dokumentation
  • Behördliche Strukturen und Zusammenhänge
  • Rolle des Medizinprodukteberaters im Vigilanzsystem
  • Marktüberwachung
  • Aspekte der Antikorruption - Kodex Medizinprodukte
  • Prüfung

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller, Importeure, Händler, Inverkehrbringer und EU-Bevollmächtigte von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
  • Medizinprodukteberater, verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR/ IVDR
  • Mitarbeiter, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren, wie z. B. Vertriebsinnendienst, Vertriebsaußendienst, Callcenter, Produktmanager, Applikationsspezialisten, Clinical/Medical Affairs Spezialisten

Voraussetzung

Bitte beachten Sie die Anforderungen für Medizinprodukteberater gemäß § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
  • Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die bei Online-Veranstaltungen zum Tragen kommen.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben fundierte Kenntnisse gemäß § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).
  • Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis, um die Mitteilungen aus dem Markt ordnungsgemäß zu behandeln.
  • Als Medizinprodukteberater kennen Sie die Anforderungen an Ihre Funktion und den rechtlichen Rahmen, in dem Sie sich bewegen.

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12.01.2023 - 12.01.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0010

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

12.01.2023 | 09:00 - 15:58
12.01.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

849,66 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

31.01.2023 - 31.01.2023
Nürnberg

Genügend freie Plätze

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0028

Veranstaltungsort

wird noch bekanntgegeben

Unterrichtsplan

31.01.2023 | 09:00 - 15:58
31.01.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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Teilnehmeranzahl



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09.02.2023 - 09.02.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0007

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

09.02.2023 | 09:00 - 15:58
09.02.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
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135,66 €

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22.02.2023 - 22.02.2023
Hamburg

Genügend freie Plätze

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0024

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Unterrichtsplan

22.02.2023 | 09:00 - 15:58
22.02.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

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08.03.2023 - 08.03.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0006

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

08.03.2023 | 09:00 - 15:58
08.03.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
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22.03.2023 - 22.03.2023
München

Genügend freie Plätze

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0018

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

22.03.2023 | 09:00 - 15:58
22.03.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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03.04.2023 - 03.04.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0012

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

03.04.2023 | 09:00 - 15:58
03.04.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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24.04.2023 - 24.04.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

24.04.2023 | 09:00 - 15:58
24.04.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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04.05.2023 - 04.05.2023
Mannheim

Genügend freie Plätze

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0015

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Unterrichtsplan

04.05.2023 | 09:00 - 15:58
04.05.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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24.05.2023 - 24.05.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0003

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

24.05.2023 | 09:00 - 15:58
24.05.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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02.06.2023 - 02.06.2023
Dresden

Genügend freie Plätze

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0021

Veranstaltungsort

Training Center Dresden
Drescherhäuser 5d
01159 Dresden

Unterrichtsplan

02.06.2023 | 09:00 - 15:58
02.06.2023 | 15:58 - 16:45

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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12.06.2023 - 12.06.2023
Stuttgart

Genügend freie Plätze

ab  714,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611083-23-0027

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

12.06.2023 | 08:45 - 15:43
12.06.2023 | 15:43 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
659,00 €
Prüfungsgebühr
55,00 €

Summe Nettopreis

714,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
135,66 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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